Enap 1,25 mg/ml šķīdums injekcijām

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Enalaprilāts

Beschikbaar vanaf:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC-code:

C09AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Enalaprilatum

Dosering:

1,25 mg/ml

farmaceutische vorm:

Šķīdums injekcijām

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisatie-status:

Uz neierobežotu laiku

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ENAP 1,25 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Enalaprilatum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam,
vai medmāsai.
-
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav
minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Enap un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Enap lietošanas
3.
Kā lietot Enap
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Enap
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ENAP UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Enap ir zāles arteriālā asinsspiediena samazināšanai
(antihipertensīvs līdzeklis). Tas pieder pie
angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoru grupas.
Šīs zāles nomāc angiotenzīnu konvertējošā enzīma aktivitāti.
Enap lietošanas laikā paplašinās
asinsvadi, kā rezultātā samazinās asinsspiediens un uzlabojas
sirds muskuļa un citu orgānu asins un
skābekļa apgāde.
Šīs zāles ir paredzētas augsta asinsspiediena (arteriālas
hipertensijas) terapijai gadījumos, kad iekšķīga
zāļu lietošana nav iespējama.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ENAP LIETOŠANAS
NELIETOJIET ENAP ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret enalaprilu,
enalaprilātu un/vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai citiem AKE inhibitoriem;
-
ja Jums jebkad ir bijusi paaugstinātas jutības reakcija ar pēkšņu
lūpu, sejas, kakla un, iespējams,
arī plaukstu un pēdu tūsku, kā arī tad, ja pēc citu AKE
inhibitoru (tās pašas grupas zāles)
lietošanas Jums ir bijusi smakšana vai aizsmakums (angioedēma);
-
ja Jums ir pārmantota angioedēma vai jebkad ir bijusi cita,
nezināma iemesla

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Enap 1,25 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs 1 ml (viena ampula) šķīduma injekcijām satur 1,25 mg
enalaprilāta (_Enalaprilatum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
benzilspirts (9,00 mg/ml)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām
Šķīdums injekcijām ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Arteriālas hipertensijas gadījumos, kad terapija ar perorāli
lietojamām zāļu formām nav iespējama
(skatīt 6.6. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušiem_
Parasti hipertensijas ārstēšanai nepieciešamā deva ir 1 ampula
(1,25 mg) intravenozi ik pēc 6 stundām.
Pārejot no iekšķīgi lietojamām Enap tabletēm uz terapiju ar Enap
šķīdumu injekcijām, parastā deva ir
1 ampula (1,25 mg) intravenozi ik pēc 6 stundām.
Pacientiem, kurus ārstē ar diurētiskiem līdzekļiem, sākumdeva ir
½ ampulas (0,625 mg) intravenozi.
Ja pēc stundas pietiekama klīniska atbildes reakcija neiestājas,
tikpat lielu devu intravenozi var ievadīt
atkārtoti un pēc 6 stundām terapiju turpināt ar pilnu devu (1
ampula ik pēc 6 stundām).
Parasti enalaprilāta terapijas ilgums ir 48 stundas. Pēc tam
pacientam terapija jāturpina ar Enap
tabletēm.
Pārejot no parenterālas terapijas ar Enap šķīdumu injekcijām uz
perorālu terapiju ar Enap tabletēm,
pacientiem, kuri ik pēc 6 stundām saņēmuši 1 ampulu (1,25 mg)
enalaprilāta, ieteicamā sākumdeva ir
5 mg dienā. Ja nepieciešams, devu var palielināt. Pacientiem, kuri
sākotnēji ārstēti, izmantojot pusi
enalaprilāta sākumdevas, pārejot uz perorālu terapiju, ieteicamā
deva ir 2,5 mg enalaprilāta dienā.
_Gados vecāki cilvēki_
Gados vecākiem pacientiem deva ir jāpielāgo atbilstoši nieru
funkcijas stāvoklim (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
SmPCPIL125219_1
18.01.2019 – Updated: 18.01.2019
Page 1 of 15
SASKAŅOTS Z