Emdocam

Land: Europese Unie

Taal: Letlands

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
16-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
16-06-2021

Werkstoffen:

meloxicam

Beschikbaar vanaf:

Emdoka bvba

ATC-code:

QM01AC06

INN (Algemene Internationale Benaming):

meloxicam

Therapeutische categorie:

Horses; Pigs; Cattle

Therapeutisch gebied:

Oksikāmi

therapeutische indicaties:

CattleFor izmantot akūtas elpceļu infekcijas, ar atbilstošu antibiotiku terapiju, lai samazinātu klīniskās pazīmes. Lietošanai caurejai kombinācijā ar perorālo rehidratāciju terapijai, lai samazinātu klīniskās pazīmes vairāk nekā vienas nedēļas veciem teļiem un jauniem laktējošiem liellopiem. Papildterapijai akūta mastīta ārstēšanai kombinācijā ar antibiotiku terapiju. PigsFor izmantot noninfectious kustību traucējumiem, lai samazinātu simptomus, klibumu un iekaisumu. Papildterapijai seperālas septicēmijas un toksēmijas ārstēšanai (mastititi-metrīta-agalaktijas sindroms) ar piemērotu antibiotiku terapiju. HorsesFor izmantot pret iekaisuma un sāpju, gan akūtu, gan hronisku balsta un kustību aparāta slimības. Lai atvieglotu sāpes, kas saistītas ar zirgu koliku. Suņi: Pret iekaisumu un sāpes, gan akūtu, gan hronisku balsta un kustību aparāta slimības. Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma samazināšana pēc ortopēdisko un mīksto audu operācijas. Cats:Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.

Product samenvatting:

Revision: 9

Autorisatie-status:

Autorizēts

Autorisatie datum:

2011-08-18

Bijsluiter

                                41
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
42
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
EMDOCAM 20 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LIELLOPIEM, CŪKĀM UN ZIRGIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Emdoka bvba
J. Lijsenstraat 16
B-2321 Hoogstraten
Beļģija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs
Produlab Pharma bv
NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Emdocam 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem
_meloxicam _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Viens ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Meloksikāms
20 mg
PALĪGVIELA:
Etanols (96%)
150 mg
Dzidrs dzeltens šķīdums injekcijām.
4.
INDIKĀCIJA(AS)
Liellopiem
Lietošanai akūtas elpceļu infekcijas gadījumā kombinācijā ar
atbilstošu antibakteriālo terapiju, lai
mazinātu klīniskos simptomus liellopiem.
Akūta mastīta ārstēšanas palīgterapijai kombinācijā ar
antibakteriālo terapiju.
Lietošanai caurejas gadījumā kombinācijā ar perorālu
rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos
simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī
jaunlopiem, kam nav laktācijas periods.
Pēcoperācijas sāpju remdēšanai teļiem pēc atragošanas.
Cūkām
Lietošanai neinfekciozu lokomotoro traucējumu gadījumā, lai
mazinātu klibuma un iekaisuma
simptomus.
Lietojot kā palīgterapiju, ārstējot pēcatnešanās septicēmiju
un toksēmiju (mastīta-metrīta-agalaktijas
sindromu) kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju.
43
Zirgiem
Iekaisuma mazināšanai un sāpju remdēšanai gan akūtiem, gan
hroniskiem muskuļu-skeleta funkciju
traucējumiem.
Ar zirgu kolikām saistītu sāpju remdēšanai.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot zirgiem, jaunākiem par 6 nedēļām.
Nelietot ķēvēm grūsnības un laktācijas laikā.
Nelietot dzīvniekiem ar traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām
un asinsreces traucējumiem, vai, ja
ir pazīmes par čūlainiem kuņģa-zarnu trak
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Emdocam 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Meloksikāms
20 mg
PALĪGVIELA:
Etanols
150 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Liellopi, cūkas un zirgi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Liellopiem
Lietošanai akūtas elpceļu infekcijas gadījumā kombinācijā ar
atbilstošu antibakteriālo terapiju, lai
mazinātu klīniskos simptomus liellopiem.
Lietošanai caurejas gadījumā kombinācijā ar iekšķīgu
rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos
simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī
nelaktējošiem jaunlopiem.
Akūta mastīta ārstēšanas palīgterapijai, kombinācijā ar
antibakteriālo terapiju.
Pēcoperācijas sāpju remdēšanai teļiem pēc atragošanas.
Cūkām
Lietošanai neinfekciozu lokomotoro traucējumu gadījumā, lai
mazinātu klibuma un iekaisuma
simptomus.
Lietojot kā palīgterapiju, ārstējot pēcdzemdību septicēmiju un
toksēmiju (mastīta-metrīta-agalaktijas
sindromu) kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju.
Zirgiem
Iekaisuma mazināšanai un sāpju remdēšanai gan akūtu, gan
hronisku muskuļu-skeleta funkciju
traucējumu gadījumos.
Ar zirgu kolikām saistītu sāpju remdēšanai.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Skatīt arī 4.7. apakšpunktu.
Nelietot zirgiem, kas ir jaunāki par 6 nedēļām.
3
Nelietot dzīvniekiem ar traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām
un asinsreces traucējumiem, vai, ja
ir pazīmes par čūlainiem kuņģa-zarnu trakta bojājumiem.
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
pret kādu no palīgvielām.
Caurejas ārstēšanai liellopiem, nelietot dzīvniekiem, kuri ir
jaunāki par vienu nedēļu.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Emdocam deva teļiem 20
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 16-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 16-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 18-11-2021
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 16-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 16-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 18-11-2021
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 16-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 16-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 18-11-2021
Bijsluiter Bijsluiter Deens 16-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Deens 16-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 18-11-2021
Bijsluiter Bijsluiter Duits 16-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Duits 16-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 18-11-2021
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 16-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 16-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 18-11-2021
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 16-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 16-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 18-11-2021
Bijsluiter Bijsluiter Engels 16-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Engels 16-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 18-11-2021
Bijsluiter Bijsluiter Frans 16-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Frans 16-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 18-11-2021
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 16-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 16-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 18-11-2021
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 16-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 16-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 18-11-2021
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 16-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 16-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 18-11-2021
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 16-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 16-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 18-11-2021
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 16-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 16-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 18-11-2021
Bijsluiter Bijsluiter Pools 16-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Pools 16-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 18-11-2021
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 16-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 16-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 18-11-2021
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 16-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 16-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 18-11-2021
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 16-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 16-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 18-11-2021
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 16-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 16-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 18-11-2021
Bijsluiter Bijsluiter Fins 16-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Fins 16-06-2021
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 16-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 16-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 18-11-2021
Bijsluiter Bijsluiter Noors 16-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Noors 16-06-2021
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 16-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 16-06-2021
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 16-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 16-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 18-11-2021

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten