Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Eletriptanhydrobromid
Pfizer ApS
N02CC06
Eletriptan hydrobromide
20 mg
filmovertrukne tabletter
26. APRIL 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ELETRIPTANHYDROBROMID ”PFIZER”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 28570 1. LÆGEMIDLETS NAVN Eletriptanhydrobromid ”Pfizer” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 20 mg eller 40 mg eletriptan (som hydrobromid). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hjælpestoffer for 20 mg: 23 mg lactose 0,036 mg Sunset yellow Hjælpestoffer for 40 mg: 46 mg lactose 0,072 mg Sunset yellow Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Eletriptanhydrobromid ”Pfizer” 20 mg filmovertrukne tabletter Runde, konvekse, orange tabletter, der måler 6,25 mm, præget med ”REP 20” på den ene side og ”Pfizer” på den anden side. Eletriptanhydrobromid ”Pfizer” 40 mg filmovertrukne tabletter Runde, konvekse, orange tabletter, der måler 8 mm, præget med ”REP 40” på den ene side og ”Pfizer” på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _51574_spc.docx_ _Side 1 af 12_ Eletriptanhydrobromid ”Pfizer” er indiceret til akut behandling af hovedpinefasen i migræneanfald med eller uden aura. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Eletriptanhydrobromid ”Pfizer” tabletter bør tages så tidligt som muligt efter den migræne- associerede hovedpine er begyndt, men de er også effektive, hvis de tages på et senere tidspunkt under et migræneanfald. Det er ikke vist, at Eletriptanhydrobromid ”Pfizer” forebygger migrænehovedpine, hvis det tages under aurafasen. Derfor bør Eletriptanhydrobromid ”Pfizer” kun tages under hovedpinefasen i migrænen. Eletriptanhydrobromid ”Pfizer” tabletter bør ikke bruges profylaktisk. _Voksne (18-65 år)_ Den anbefalede startdosis er 40 mg. _Hvis hovedpinen vender tilbage inden for 24 timer: _Hvis den migræne-associerede hovedpine vender tilbage inden for 24 timer efter det første respons, har én yderligere dosis Eletriptanhydrobromid ”Pfizer” af samme styrke vist sig at være effektiv ve Lees het volledige document