ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, solution pour application cutanée

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
25-10-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
25-10-2022

Werkstoffen:

nitrate d'éconazole 1 g

Beschikbaar vanaf:

TEVA SANTE

ATC-code:

D01AC03.

INN (Algemene Internationale Benaming):

nitrate d'éconazole 1 g

Dosering:

1 g

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

pour 100 g > nitrate d'éconazole 1 g

Toedieningsweg:

cutanée

Eenheden in pakket:

1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 30 g

Therapeutisch gebied:

DERIVES IMIDAZOLE ANTIFONGIQUE LOCAL

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : DERIVES IMIDAZOLE ANTIFONGIQUE LOCAL - code ATC : D01AC03.Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de la famille des imidazolés.Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certaines mycoses de la peau (affections cutanées dues à des champignons).Pytiriasis versicolor.

Product samenvatting:

ECONAZOLE (NITRATE D') 1 % - PEVARYL 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur.

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

1995-02-15

Bijsluiter

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2022
Dénomination du médicament
ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, solution pour application cutanée
Nitrate d’éconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, solution pour
application cutanée et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR
CENT, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, solution pour
application
cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, solution pour
application
cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, solution pour
application cutanée
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DERIVES IMIDAZOLE ANTIFONGIQUE LOCAL -
code ATC :
D01AC03.
Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons)
de la famille des imidazolés.
Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement
d'appoint de certaines mycoses de la peau
(affections cutanées dues à des champignons).
Pytiriasis versicolor.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CON
                                
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Productkenmerken

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, solution pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nitrate d'éconazole
...............................................................................................................
1,00 g
Pour 100 g.
Excipients à effet notoire : Chaque flacon contient 15,85 g de
propylène glycol (E1520), 13,80 g d’alcool
(éthanol), du citronellol et du butylhydroxytoluène (E321).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application locale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Pityriasis versicolor
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète
des lésions.
MODE D’ADMINISTRATION
Appliquer la solution sur les lésions à traiter avec le bout des
doigts, quelques gouttes ayant été déposées dans le
creux de la main ou directement sur les lésions. Masser de façon
douce et régulière jusqu'à pénétration complète.
Durée du traitement
Pityriasis versicolor
2 semaines
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Pour usage externe uniquement.
·
Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH
favorisant la multiplication du
_Candida_).
·
Il faut tenir compte du risque de passage systémique dans les
situations où le phénomène d’occlusion
locale peut se reproduire (par exemple sujets âgés, escarres,
intertrigo sous-mammaire).
·
Ne pas appliquer dans l’œil, la bouche ou le nez.
·
Interaction médicamenteuse avec les antivitamines K : l’INR doit
être contrôlé plus fréquemment et
la posologie de l’antivitamine K, adaptée pendant le traitement par
éconazole et après son arrêt (voir
rubrique 4.5).
Si une réaction d’hypersensibilit
                                
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