Ecomectin 10.0 mg/ml Injekční roztok

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Werkstoffen:

Ivermectin

Beschikbaar vanaf:

ECO Animal Health Europe Limited

ATC-code:

QP54AA

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ivermectin (Ivermectinum)

Dosering:

10.0mg/ml

farmaceutische vorm:

Injekční roztok

Therapeutische categorie:

skot, ovce, prasata

Therapeutisch gebied:

Avermektiny

Product samenvatting:

Kódy balení: 9907293 - 1 x 50 ml - injekční lahvička; 9938917 - 100 x 1 ml - lahvička

Autorisatie datum:

2000-12-29

Bijsluiter

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
ECO Animal Health Europe Limited
6
th
Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4, D04 TR29
Irsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Divasa-Farmavic S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71, 08503 GURB-VIC (Barcelona)
Španĕlsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ECOMECTIN 10 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
Ivermectinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Přípravek obsahuje v 1 ml:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ivermectinum
10 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol
10 mg
4.
INDIKACE
Léčba a prevence parazitárních invazí gastrointestinálních
nematodů, plicních červů, očních parazitů,
zákožek svrabových, střečků (larvální stádium) a vší.
SKOT:
Gastrointestinální nematodi (dospělci a 4. larvální stádium):
_ _
_Ostertagia ostertagi_ (včetně inhibovaných larválních stádií),
_Ostertagia lyrata, Haemonchus placei, _
_Trichostrongylus colubriformis, Cooperia oncophora, Cooperia
punctata, Cooperia pectinata, _
_Buonostomum phlebotomum, Oesophagostomum radiatum, Strongyloides
pappilosus_ (dospělci),
_Nematodirus helvetianus_ (dospělci, _Nematodirus spathiger_
(dospělci) a _Trichuris spp. _(dospělci).
Plicní červi (dospělci a 4. larvální stádium):
_Dictyocaulus viviparus._
Oční parazité:
_ Thelazia _spp
Zákožky (parazitární stádium):
_Hypoderma bovis a Hypoderma lineatum_.
Střečci:
_Psoroptes bovis, Sarcoptes scarbiei var. bovis,_
Vši:
_Linognathus vituli, Haematopinus euristernus, Solenoptes capillatus_
1
OVCE:
Gastrointestinální nematodi (dospělí paraziti a 4. larvální
stádium):
_ _
_Ostertagia circumcinta, Ostertagia trifucata, Haemonchus contortus,
Trichostrongylus axei_ (dospělí
paraziti), _Trichostrongylus colubriformis, Trichostrongylus vitrinus,
Cooperia curticei, _
_Oesophagostomum venulosum, Oesophagostomum colubianum, Nematodirus
filicol

Productkenmerken

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ECOMECTIN 10 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Přípravek obsahuje v 1 ml:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ivermectinum
10 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol
10 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok – čirý, bezbarvý jemný viskózní roztok k
parenterální aplikaci.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, ovce a prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a prevence parazitárních invazí gastrointestinálních
nematodů, plicních červů, očních parazitů,
zákožek svrabových, střečků (larvální stádium) a vší.
SKOT:
Gastrointestinální nematodi (dospělci a 4. larvální stádium):
_ _
_Ostertagia ostertagi_ (včetně inhibovaných larválních stádií),
_Ostertagia lyrata, Haemonchus placei, _
_Trichostrongylus colubriformis, Cooperia oncophora, Cooperia
punctata, Cooperia pectinata, _
_Buonostomum phlebotomum, Oesophagostomum radiatum, Strongyloides
pappilosus_ (dospělci),
_Nematodirus helvetianus_ (dospělci, _Nematodirus spathiger_
(dospělci) a _Trichuris spp. _(dospělci).
Plicní červi (dospělci a 4. larvální stádium):
_Dictyocaulus viviparus._
Oční parazité:
_ Thelazia _spp
Zákožky (parazitární stádium):
_Hypoderma bovis a Hypoderma lineatum_.
Střečci:
_Psoroptes bovis, Sarcoptes scarbiei var. bovis,_
Vši:
_Linognathus vituli, Haematopinus euristernus, Solenoptes capillatus_
OVCE:
Gastrointestinální nematodi (dospělci a 4. larvální stádium):
_ _
_Ostertagia circumcinta, Ostertagia trifucata, Haemonchus contortus,
Trichostrongylus axei_
(dospělci), _Trichostrongylus colubriformis, Trichostrongylus
vitrinus, Cooperia curticei, _
_Oesophagostomum venulosum, Oesophagostomum colubianum, Nematodirus
filicollis, Chabertia _
_ovina, Trichuris ovis_ (dospělci)
1
Plicní červi (dospělci a 4. larvální stádium):
_Dictiocaulus filaria_ (dospělci), _Protostrongylus rufescens_
(dos