Duraphat 5 mg/g tandpasta

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

Natriumfluorid

Beschikbaar vanaf:

Colgate-Palmolive A/S

ATC-code:

A01AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

sodium

Dosering:

5 mg/g

farmaceutische vorm:

tandpasta

Autorisatie-status:

Ikke markedsført

Autorisatie datum:

2005-05-07

Bijsluiter

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DURAPHAT® 5 MG/G TANDPASTA
Natriumfluorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE
MEDICINEN - DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER TIL DIG
Brug altid dette lægemiddel
nøjagtigt
som beskrevet
i
denne indlægsseddel
eller
efter
de
anvisninger lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
- Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din tandlæge eller
apotekspersonalet.
Dette omfatter alle mulige bivirkninger, der ikke er nævnt på denne
indlægsseddel. Se
punkt 4.
- Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Duraphat® tandpasta
3.
Sådan skal du bruge Duraphat®
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Duraphat® tandpasta anvendes som forebyggelse af tandkaries (huller i
tænderne) hos unge
fra 16 år og opefter og hos voksne, især hos patienter med risiko
for at få mange huller (i
tandkronen og/eller tandroden).
Denne tandpasta indeholder fluorid som natriumsalt og tilhører
gruppen af lægemidler, der
kaldes kariesforebyggende midler.
Tandlægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid tandlægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DURAPHAT®
TANDPASTA
BRUG IKKE DURAPHAT®
-
hvis du er overfølsom (allergisk) over for natriumfluorid eller et af
de øvrige
indholdsstoffer.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
-
Duraphat® har et højt indhold af fluor. Derfor bør du undgå at
bruge fluoridtabletter,
-dråber, -tyggegummi, -geler, -lakker eller fluorideret vand eller
salt samtidig med
Duraphat®. For at undgå ophobning af fluorid, bør dit totale indtag
af fluor vurderes, før
du begynder at anvende Duraphat® tandpasta. Spørg di

Productkenmerken

18. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DURAPHAT, TANDPASTA
0.
D.SP.NR.
03772
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Duraphat
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g tandpasta indeholder 5 mg fluor (som natriumfluorid), svarende til
5000 ppm fluorid.
Hjælpestoffer med kendte effekter: 1 g tandpasta indeholder 5 mg af
natriumbenzoat
(E211).
1 g tandpasta indeholder 10 mg spearmint-smagsstof med allergener.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tandpasta
Blå pasta.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af dental caries hos unge og voksne, specielt hos
patienter med risiko for
multipel caries (i tandkronen og/eller tandroden).
Kun til brug af personer i alderen 16 år og derover.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Må ikke synkes.
Tænderne børstes omhyggeligt hver dag

kom en 2 cm stribe på tandbørsten før hver børstning; 2 cm
indeholder mellem 3 og
5 mg fluorid,
_dk_hum_34657_spc.doc_
_Side 1 af 5_

børst 3 gange daglig, efter hvert måltid,

børst lodret fra gumme til tandkant.
Grundig børstning tager ca. 3 minutter.
Spyt det overskydende skum ud.
Til dental anvendelse
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Dette produkt må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for
det aktive stof eller
over for et eller flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Duraphat tandpasta må ikke anvendes af børn eller unge under 16 år,
se pkt. 4.2.
Denne tandpasta har et højt fluorindhold. Derfor bør der søges råd
fra en kvalificeret
sundhedspersonale, såsom tandlæge, farmaceut, tandplejer, før
produktet tages i brug.
Anvendelse af flere, potentielle fluoridkilder kan føre til fluorose.
Før brug af fluorid
medicin som Duraphat, skal der foretages en overordnet vurdering af
det totale
fluoridindtag (f.eks. drikkevand, fluorideret salt, andet fluorideret
medicin – tabletter,
dråber, tyggegummi eller tandpasta). Fluoridtabletter, -dråber,
-tyggegummi, -geler, -
lakker eller fluorideret vand eller salt bør undgås ved samti