Dretine 3+0,02 mg filmovertrukne tabletter

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

DROSPIRENON, Ethinylestradiol

Beschikbaar vanaf:

Theramex Ireland Limited

ATC-code:

G03AA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

DROSPIRENON, Ethinyl Estradiol

Dosering:

3+0,02 mg

farmaceutische vorm:

filmovertrukne tabletter

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2010-03-02

Bijsluiter

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DRETINE 0,02 MG/3 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ethinylestradiol/drospirenon
VIGTIG INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER:
•
Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes
korrekt. Frugtbarheden
genvindes efter ophør.
•
De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en
smule, især i det første år, eller
når du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4
uger eller mere.
•
Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror,
at du muligvis har
symptomer på en blodprop (se punkt 2 ”Blodpropper”).
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen.
Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen
har
ordineret
dette
lægemiddel
til
dig
personligt.
Lad
derfor
være
med
at
give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Dretine
3.
Sådan skal du tage Dretine
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
_ _
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dretine er en p-pille, som bruges til at forhindre graviditet.
Hver tablet indeholder en lille mængde af to forskellige kvindelige
hormoner, drospirenon og
ethinylestradiol.
P-piller, som indeholder to hormoner, kaldes kombinations-p-piller.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning eller oplysningerne på doseringsetiketten.
2
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DRETINE
GENERELLE BEMÆRKNINGER
Inden du begynde

Productkenmerken

5. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DRETINE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25809
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dretine
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Dretine 3 mg/0,02 mg filmovertrukne tabletter
Én filmovertrukket tablet indeholder 3 mg drospirenon og 0,02 mg
ethinylestradiol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat 44 mg.
Dretine 3 mg/0,03 mg filmovertrukne tabletter
Én filmovertrukket tablet indeholder 3 mg drospirenon og 0,03 mg
ethinylestradiol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat 62 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Dretine 3 mg/0,02 filmovertrukne tabletter
Lyserøde, runde filmovertrukne tabletter.
Dretine 3 mg/0,03 mg filmovertrukne tabletter
Gule, runde filmovertrukne tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oral kontraception.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Dretine skal der tages
hensyn til den enkelte
kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs
tromboemboli (VTE), samt til,
_dk_hum_42872_spc.doc_
_Side 1 af 23_
hvordan risikoen for VTE med Dretine er sammenlignet med andre
hormonelle
kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
SÅDAN TAGES DRETINE
Tabletterne skal tages hver dag på omtrent samme tidspunkt, om
nødvendigt med lidt
væske, i den rækkefølge, som er vist på blisterpakningen.
Der tages en Dretine-tablet daglig i 21 fortløbende dage. Hver
efterfølgende pakke
påbegyndes efter en tabletfri periode på 7 dage, hvorunder der
forekommer en
ophørsblødning. Denne blødning starter sædvanligvis på dag 2-3
efter den sidste tablet og
er muligvis ikke ophørt, før næste pakke påbegyndes.
SÅDAN PÅBEGYNDES INDTAGELSE AF DRETINE

Ingen forudgående anvendelse af hormonale kontraceptiva (inden for
den sidste
måned)
Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige
cyklus (dvs. på den første
dag, kvinden har en menst