Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Doxycyclini hyclas
V.M.D.n.v.
QJ01AA02
Doxycyclini hyclas
500 mg/g
Proszek do podawania w wodzie do picia
kura; świnia
Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 5 dni, świnia - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420041500447
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA DOXYCYCLINE HYCLATE VMD, 500 MG/G, PROSZEK DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA Ś WI Ń I KUR 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE Ś LI JEST INNY Podmiot odpowiedzial ny i wytw ó rca odpowi dzialny za zwolnieni e serii: V.M.D. n.v./s.a. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia 2. NAZWA PRODU KTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Doxycycline hyclate VMD, 500 mg/g, proszek do podania w wodzie do picia dla ś wi ń i kur 3. ZAWARTO Ś Ć SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) 1 INNYCH SUBSTANCJI 1 g produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Doksycykliny hyklan 500 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Zakażenia układu oddechowego u ś wi ń wywołane przez wrażliwe na doksycyklin ę drobnoustroje: Ś winie: ZZZN wywo ł ane przez _Pasteurella multocida _ i _Bordetella bronchiseptica; _zapalenie oskrzeli i p ł uc wywo ł ane przez _Pasteurella spp. _i _Mycoplasma spp;_ _ _ zapalenie op ł ucnej i p ł uc wywo ł ane przez _Actinobacillus pleuropneumoniae_ _Kury: _ zaka ż enie dr ó g oddechowych wywolane przez _Mycoplasma spp. (M gallisepticum, M _ _synoviae, M meleagridis), Escherichia coli _ i _Haemophilus paragalinarum _zapalenie jelit wywo ł ane przez _ Clostridium perfringens _i _Clostridium colinum._ _ _ _ _ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwo ś ć na tetracykl iny. Nie stosować u zwierząt z niewydolno ś cią wątroby i nerek. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Podobnie jak w przypadku tetracyklin mogą wystąpić reakcje alergiczne i zwiykszona wrażliwo ś ć na ś wiatło. Podobnie jak w przypadku tetracyklin _mog_ _ą_ _ _ wystąpić reakcje alergiczne i zwi ę kszona wrażliwo ś ć na ś wiatło. 0 wystą pieniu działa ń niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowan iu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym równiez objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić wła ś ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Lees het volledige document
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARY JNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARY JNEGO Doxycycline hyclate VMD, 500 mg/g, proszek do podania w wodzie do picia dla ś wi ń i kur 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY 1 ILO Ś CIOWY 1 g produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Doksycykliny hyklan 500 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do podania w wodzie do picia Homogeniczny żółty, drobny proszek 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ Ą T Ś winia, kura 4.2 WSKAZANIA JECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Zakażenia układu oddechowego u ś wi ń wywołane przez wrażliwe na doksycyklin ę drobnoustroje: Ś winie: ZZZN wywo ł ane przez _Pasteurella multocida _ i _Bordetella bronchiseptica; _zapalenie oskrzeli i p ł uc wywo ł ane przez _Pasteurella spp. _i _Mycoplasma spp;_ _ _ zapalenie op ł ucnej i p ł uc wywo ł ane przez _Actinobacillus pleuropneumoniae_ Kury: zaka ż enie dr ó g oddechowych wywo ł ane przez _Mycoplasma spp. (M gallisepticum, M _ _synoviae, M meleagridis ), Escherichia coli _ i _Haemophilus paragalinarum _zapalenie jelit wywo ł ane przez _ Clostridium per.fringens _ i _ Clostridium colinum._ _ _ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwo ś ć na tetracykliny. Nie stosować u zwierząt z niewydolno ś cią wątroby i nerek. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄ T U kur należy zwrócić uwag ę aby zwierz ę ta wypiły zalecanlą dzienną dawk ę leku. Ci ę żko chore zwierz ę ta powinny być leczone parenteralnie. 4.5 SPECJALNE Ś RODKI OSTROŻNO Ś CI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne ś rodki ostrożnosci dotyczące stosowania u zwier zą t Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki testu opomo ś ci bakterii wyizolowanych od chorych zwierząt. Je ś li to możliwe, leczenie powinno być prowadzone w oparciu o lokalne informacje epidemiologiczne dotyczące wrażliwo ś ci izolowanych bakterii. 2 Specjalne ś rodki ostro ż no ś ci d la os ó b poda Lees het volledige document