DORZOLAMIDE/TIMOLOL FDC Pharma 20 mg/5 mg par ml, collyre en solution

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

dorzolamide base

Beschikbaar vanaf:

FDC PHARMA

ATC-code:

S01ED51

INN (Algemene Internationale Benaming):

dorzolamide base

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

collyre

Samenstelling:

composition pour 1 ml > dorzolamide base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide 22,26 mg > timolol base : 5 mg . Sous forme de : maléate de timolol 6,83 mg

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

Préparations antiglaucomateuses et myotiques, bêta-bloquants, Timolol, associations

Product samenvatting:

219 594-7 ou 34009 219 594 7 5 - 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Archivée

Autorisatie datum:

2012-02-28

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/07/2014
Dénomination du médicament
DORZOLAMIDE/TIMOLOL FDC PHARMA 20 mg/5 mg par ml, collyre en solution
DORZOLAMIDE/TIMOLOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DORZOLAMIDE/TIMOLOL FDC PHARMA 20 mg/5 mg par ml,
collyre en solution ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DORZOLAMIDE/TIMOLOL FDC PHARMA
20 mg/5 mg par ml, collyre en solution ?
3. COMMENT UTILISER DORZOLAMIDE/TIMOLOL FDC PHARMA 20 mg/5 mg par ml,
collyre en solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DORZOLAMIDE/TIMOLOL FDC PHARMA 20 mg/5 mg par ml,
collyre en solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DORZOLAMIDE/TIMOLOL FDC PHARMA 20 mg/5 mg par ml,
collyre en solution ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce collyre contient deux substances: le dorzolamide et le timolol.
·
Le dorzolamide appartient à la famille des « inhibiteurs de
l'anhydrase carbonique ».
·
Le timolol appartient à la famille des « bêta-bloquants ».
Indications thérapeutiques
Ces médicaments visent à faire baisser la pression de l'œil, mais
de manières différentes. Ils sont indiqués pour faire baisser
une pression oculaire élevée, ainsi que dans le traitement du
glaucome, lorsqu'un collyre à base de bêta-bloquants utilisé
seul ne suffit

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/07/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DORZOLAMIDE/TIMOLOL FDC PHARMA 20 mg/5 mg par ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque millilitre contient 22,26 mg de chlorhydrate de dorzolamide
correspondant à 20 mg de dorzolamide et 6,83 mg de
maléate de timolol correspondant à 5 mg de timolol
Excipient: chlorure de benzalkonium 0,0075 % p/v.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution claire, incolore, légèrement visqueuse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Indiqué dans le traitement de la pression intra-oculaire (PIO)
élevée chez les patients présentant un glaucome à angle ouvert
ou un glaucome pseudo-exfoliatif, lorsqu'une monothérapie par
bêta-bloquant administrée par voie ophtalmique est
insuffisante.
4.2. Posologie et mode d'administration
La dose est d'une goutte dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil
(des yeux) atteint(s), deux fois par jour. En cas d'utilisation
concomitante avec un autre collyre, DORZOLAMIDE/TIMOLOL FDC PHARMA 20
mg/5 mg par ml, collyre en solution et
l'autre collyre doivent être administrés à au moins 10 minutes
d'intervalle.
Ne pas utiliser ce collyre plus de deux fois par jour.
En cas d'oubli de dose, il convient de prendre la dose suivante à
l'heure habituelle. La posologie et la durée du traitement
sont à définir par le médecin.
Les patients doivent être avertis de se laver les mains avant
d'utiliser ce collyre et d'éviter de mettre en contact l'embout du
flacon avec l'œil ou les parties avoisinantes.
Les patients doivent aussi être informés que les solutions
ophtalmiques, incorrectement manipulées, peuvent être
contaminées par des bactéries communes, connues pour entraîner des
infections oculaires.
L'usage de solutions contaminées peut provoquer des lésions graves
de l'œil et par la suite une perte de vision.
MODE D'EMPLOI
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Commencez par vous laver les mains.
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