Doloproct 1+20 mg/g rektalcreme

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

Fluocortolonpivalat, LIDOCAINHYDROCHLORID

Beschikbaar vanaf:

Paranova Danmark A/S

ATC-code:

C05AA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fluocortolone Pivalate, LIDOCAINHYDROCHLORID

Dosering:

1+20 mg/g

farmaceutische vorm:

rektalcreme

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2016-04-07

Bijsluiter

Indlægsseddel: Information til brugeren
Doloproct
®
1 mg/g + 20 mg/g rektalcreme
fluocortolon-21-pivalat/lidocainhydrochlorid (vandfrit)
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Doloproct til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de
samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Doloproct
3. Sådan skal du bruge Doloproct
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Doloproct bruges til voksne til lindring af betændelse, smerter,
hævelse, brændende fornemmelse og kløe på grund af hæmorider,
rifter eller kløe
ved endetarmsåbningen.
Doloproct fjerner ikke årsagen til hæmorider. Du kan bruge Doloproct
før og efter operation for hæmorider.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DOLOPROCT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Doloproct, hvis:
-
du er allergisk over for fluocortolon-21-pivalat,
lidocainhydrochlorid, benzylalkohol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Doloproct
(angivet i punkt 6).
-
du har betændelse ved endetarmsåbningen, der skyldes bakterier,
virus eller svampe eller vaccinationsreaktioner.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Doloproct.
• Hvis latexprodukter såsom kondomer anvendes samtidigt i området,
der behandles med Doloproct, kan

Productkenmerken

20. AUGUST 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DOLOPROCT, REKTALCREME (PARANOVA)
0.
D.SP.NR
6497
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Doloproct
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g creme indeholder 1 mg fluocortolon-21-pivalat og 20 mg
lidocainhydrochlorid (vandfrit).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
cetostearylalkohol 0,06 g / 1 g
creme og benzylalkohol 5 mg / 1 g creme.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Rektalcreme (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til symptomatisk lindring af smerter, hævelse, brændende fornemmelse
og kløe i forbindelse
med hæmorider, analfissurer og analkløe.
4.2.
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Appliceres 2 gange dagligt, én gang om morgenen og én gang om
aftenen (ca. op til 1 g
creme pr. påføring). I begyndelsen af behandlingen kan appliceres 3
gange dagligt i de første
tre dage, hvis generne er alvorlige. Når der indtræder bedring, er
én gang pr. dag eller hver
anden dag ofte tilstrækkeligt.
Doloproct bør appliceres efter defækation.
_dk_hum_55910_spc.doc Side 1 af 7_
Bør kun anvendes i kortere periode eller intermitterende for at
minimere risikoen for lokale
bivirkninger. Varighed af behandlingen bør ikke overstige 2 uger.
Analregionen bør vaskes før anvendelse af Doloproct.
En mængde creme på størrelse med en ært (ca. op til 1 g creme)
smøres omkring
endetarmsåbningen med en finger. Hvis cremen skal doseres i
endetarmen påsættes den
vedlagte applikator og indføres i endetarmen. En lille mængde creme
kan derefter doseres i
endetarmen ved et let tryk på tuben (for anvendelse og rengøring af
applikatoren se pkt. 6.6).
Er området meget inflammeret og smertefuldt, anbefales det at
applicere cremen med en
finger i stedet for med applikatoren.
_Børn_
Doloproct bør ikke anvendes til børn under 18 år, da der ikke er
dokumentation for
sikkerhed og virkning hos denne patientgruppe.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Brugen af Doloproct er kontraindiceret i tilfælde med lokal
bakteriel, v