Dipyridamol "Alternova" 200 mg depotkapsler, hårde

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

Dipyridamol

Beschikbaar vanaf:

Alternova A/S

ATC-code:

B01AC07

INN (Algemene Internationale Benaming):

dipyridamole

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

depotkapsler, hårde

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2014-01-05

Bijsluiter

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DIPYRIDAMOL ALTERNOVA 200 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE
dipyridamol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Dipyridamol Alternova
3.
Sådan skal du tage Dipyridamol Alternova
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af nogle dage.
Dipyridamol Alternova nedsætter blodpladernes evne til at klistre
sammen og forhindrer derved
dannelsen af blodpropper.
Dipyridamol Alternova bruges til at forebygge blodpropper i hjernen
eller hvis du har haft en blodprop
i hjernen eller har haft forbigående lammelser, eller
føleforstyrrelser (slagtilfælde eller transitorisk
iskæmisk attak - TIA).
Du kan tage kapslerne sammen med anden forebyggende medicin
(acetylsalicylsyre) eller alene, hvis
du ikke kan tåle acetylsalicylsyre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE DIPYRIDAMOL ALTERNOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE DIPYRIDAMOL ALTERNOVA:
-
hvis du er allergisk over for dipyridamol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Dipyridamol
Alternova (angivet i pkt. 6).
ADVARSLER

Productkenmerken

30. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIPYRIDAMOL "ALTERNOVA", HÅRDE DEPOTKAPSLER
0.
D.SP.NR.
28332
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dipyridamol "Alternova"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depotkapsel indeholder dipyridamol 200 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde depotkapsler
Hårde, orange gelatinekapsler med rød hætte. Dimension 7,66
mm×23,1 mm.
Kapslen indeholder gule pellets med langsom udløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sekundær profylakse af iskæmisk apopleksi og transitorisk cerebral
iskæmi eller iskæmisk
apopleksi.
Dipyridamol "Alternova" anvendes som monoterapi eller i kombination
med
acetylsalicylsyre.
Dipyridamol "Alternova" er indiceret til voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Til oral administration.
DOSERING
Den anbefalede dosis er 1 kapsel to gange daglig, sædvanligvis en om
morgenen og en om
aftenen.
_50620_spc.docx_
_Side 1 af 9_
Kapslerne kan tages i forbindelse med eller uafhængigt af måltider.
Kapslerne skal synkes
hele og må ikke tygges.
Specielle populationer
_Pædiatrisk population_
Dipyridamol "Alternova" bør ikke anvendes til børn, da der ikke
foreligger tilstrækkelige
data vedrørende sikkerhed og virkning.
_Ældre_
Det er ikke nødvendigt at justere dosis.
_Patienter med nedsat nyrefunktion_
Det er ikke nødvendigt at justere dosis.
_Patienter med nedsat leverfunktion_
Det er ikke nødvendigt at justere dosis.
Alternativ dosering i tilfælde af utålelig hovedpine
I tilfælde af utålelig hovedpine i starten af behandlingen kan der
forsøgsvis doseres 1
kapsel ved sengetid og en lav dosis af acetylsalicylsyre om morgenen.
Da der er utilstrækkelige effektdata vedrørende denne alternative
dosering, og da
hovedpine som regel forsvinder ved regelmæssig dosering, skal
patienten hurtigt (inden for
en uge) vende tilbage til den normale dosering.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER