Diprospan 7 mg/ml injektionsvæske, suspension

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

BETAMETHASONDINATRIUMPHOSPHAT, BETAMETHASONDIPROPIONAT

Beschikbaar vanaf:

N.V. Organon

ATC-code:

H02AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

BETAMETHASONDINATUMPHOSPHATE, BETAMETHASONDIPROPIONATE

Dosering:

7 mg/ml

farmaceutische vorm:

injektionsvæske, suspension

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

1980-09-12

Bijsluiter

_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DIPROSPAN® 7 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
5 mg betamethason (som dipropionat) + 2 mg betamethason (som
dinatriumphosphat)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
–
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
–
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere du vil vide.
–
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN_ _
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Diprospan
3.
Sådan bliver du behandlet med Diprospan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
-
Diprospan er et syntetisk binyrebarkhormon.
-
Det formindsker tegn på betændelse og irritation af vævene som
rødme, kløe, hævelse, ømhed,
smerter og varmefølelse.
-
Det nedsætter kroppens immunforsvar.
-
Det forhindrer eller svækker allergi.
Du kan blive behandlet med Diprospan
ved en række sygdomme, hvor binyrebarkhormoner virker, f.eks.
visse hudsygdomme, forskellige former for gigt, betændelse i ét
eller flere led, betændelse i og omkring
senehinder og akut astmaanfald.
Diprospan har en langvarig virkning og kan give en lindring i 1-4 uger
afhængig af sygdommen og typen
af indsprøjtning.
Det er sædvanligvis en læge eller sygeplejerske, der giver
indsprøjtningen.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DIPROSPAN
BRUG IKKE DIPROSPAN:
-
Hvis du er allergisk over for betamethason eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Diprospan,
injektionsvæske (angivet i punkt 6).
-
Hvis du har en udbredt svampeinfektion, bortset fra lok

Productkenmerken

24. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIPROSPAN, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 7 MG/ML
0.
D.SP.NR
3546
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diprospan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Betamethason 5 mg som betamethasondipropionat og betamethason 2 mg som
betamethasondinatriumphosphat.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Dette lægemiddel indeholder 9 mg benzylalkohol pr. ml.
Diprospan indeholder methylparahydroxybenzoat (E218) og
propylparahydroxybenzoat
(E216).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tilstande og sygdomme, ved hvilke glukokortikoider er indiceret.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Individuel, afhængig af sygdommens art.
Indgives intramuskulært eller intraartikulært, se nedenstående.
Intramuskulær injektion:
Ved systemisk behandling af de fleste lidelser initieres behandlingen
med 7-14 mg, der
gentages efter behov. Administrationen sker ved dyb intramuskulær
injektion i
_dk_hum_09013_spc.doc_
_Side 1 af 11_
glutealmusklen. Dosis og hyppighed afhænger af symptomernes
sværhedsgrad samt
patientens respons på behandlingen. Ved alvorlige sygdomme som lupus
erythematosus
eller status asthmaticus kan det være nødvendigt at starte med 14
mg.
Ved langt de fleste hudlidelser vil det være tilstrækkeligt med 7 mg
intramuskulært, der
gentages afhængigt af respons.
Ved luftvejssygdomme er der set lindring af symptomer inden for få
timer ved injektion af
7 mg intramuskulært. Effektiv kontrol af symptomer er opnået ved
intramuskulær injektion
af 7-14 mg ved følgende sygdomme: astma, allergisk bronkitis og
allergisk rhinitis.
Ved behandling af akut eller kronisk bursitis er der opnået gode
resultater ved
intramuskulær_ _injektion af 7-14 mg, der gentages efter behov.
Intraartikulær injektion:
Små led:
1,4-2,1 mg,
Mellemstore led: 4-7 mg
Store led:
7-14 mg.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Systemiske svampeinfektioner.
Overfølsomhed over for de aktive stoffer elle