Diovan 320 mg filmovertrukne tabletter

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

VALSARTAN

Beschikbaar vanaf:

Novartis Healthcare A/S

ATC-code:

C09CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

valsartan

Dosering:

320 mg

farmaceutische vorm:

filmovertrukne tabletter

Autorisatie-status:

Ikke markedsført

Autorisatie datum:

2007-01-25

Bijsluiter

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DIOVAN
® 40 MG, 80 MG, 160 MG OG 320 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Valsartan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret Diovan til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
VÆR OPMÆRKSOM PÅ, AT INDLÆGSSEDLER OPDATERES JÆVNLIGT. DU KAN
ALTID FINDE DEN NYESTE
INDLÆGSSEDDEL PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Diovan
3.
Sådan skal du tage Diovan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Diovan tilhører en gruppe medicin, der kaldes
angiotensin-II-hæmmere, der hjælper med at sænke
forhøjet blodtryk. Angiotensin-II er et stof, som findes i kroppen og
får blodkarrene til at trække sig
sammen sådan, at blodtrykket stiger. Diovan hæmmer virkningen af
angiotensin-II. Derved udvides
blodkarrene, og blodtrykket falder.
Diovan 40 mg filmovertrukne tabletter KAN BRUGES TIL TRE FORSKELLIGE
TILSTANDE:

BEHANDLING AF FORHØJET BLODTRYK HOS BØRN OG UNGE I ALDEREN 6 TIL 18
ÅR. Forhøjet blodtryk øger
belastningen af hjertet og blodkarrene. Hvis det ikke behandles, kan
det føre til, at blodkarrene i
hjernen, hjertet og nyrerne beskadiges, hvilket kan resultere i en
hjerneblødning, hjertesvigt eller
nyresvigt. Forhøjet blodtryk øger risikoen for hjerteanfald. Ved at
sænke blodtrykket til et normalt
niveau nedsættes risikoen for at få disse lidelser.

BEHANDLING AF VOKSNE PATIENTER, SOM FOR NYLIG HAR HAFT ET HJERTEANFALD
(myokardiei

Productkenmerken

17. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIOVAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
09551
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diovan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg, 80 mg, 160 mg eller 320
mg valsartan.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
40 mg
Gul, oval, filmovertrukket tablet med facetslebne kanter, lettere
konveks, delekærv på den ene
side præget med "D" på den ene side af delekærven og "O" på den
anden side af delekærven
og "NVR" på den modsatte side af tabletten. Tabletten kan deles i to
lige store doser.
80 mg
Svag rød, rund, filmovertrukket tablet med facetslebne kanter,
delekærv på den ene side
præget med "D" på den ene side af delekærven og "V" på den anden
side af delekærven og
"NVR" på den modsatte side af tabletten. Tabletten har kun delekærv
for at muliggøre
deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke
deles i to lige store
doser.
160 mg
Grå-orange, oval, filmovertrukket tablet, lettere konveks, delekærv
på den ene side præget
med "DX" på den ene side af delekærven og "DX" på den anden side af
delekærven og
"NVR" på den modsatte side af tabletten. Tabletten har kun delekærv
for at muliggøre
deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke
deles i to lige store
doser.
320 mg
_39956_spc.doc_
_Side 1 af 22_
Mørk grå-violet, oval filmovertrukken tablet med facetslebne kanter,
lettere konveks,
delekærv på den ene side præget med "DC" på den ene side af
delekærven og "DC" på den
anden side af delekærven og "NVR" på den modsatte side af tabletten.
Delekærven er
udelukkende til for at lette indtagelse af tabletten, men ikke for at
dele tabletten i lige doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension (kun 40 mg)
Behandling af hypertension hos børn og unge i aldersgruppen 6 til 18
år.
Hypertension (kun 80 mg, 160 mg og 320 mg)
Behandling af essentiel hypertension hos voksne og hypertension hos
børn og unge i