Dihydergot 2,5 mg - Tabletten

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

DIHYDROERGOTAMIN MESILAT

Beschikbaar vanaf:

Amdipharm Ltd

ATC-code:

N02CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

DIHYDROERGOTAMINE MESILATE

Eenheden in pakket:

20 Stueck, Laufzeit: 36 Monate 50 Stueck, Laufzeit: 36 Monate

Prescription-type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapeutische categorie:

Dihydroergotamin

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

1980-07-11

Bijsluiter

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DIHYDERGOT 2,5 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Dihydroergotamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Dihydergot 2,5 mg - Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dihydergot 2,5 mg - Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Dihydergot 2,5 mg - Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Dihydergot 2,5 mg - Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND DIHYDERGOT 2,5 MG - TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Der in Dihydergot 2,5 mg - Tabletten enthaltene Wirkstoff
Dihydroergotamin gehört zur
Wirkstoffgruppe der Mutterkornalkaloide und reduziert die Häufigkeit
und Stärke von
Migräneanfällen.
Dihydergot 2,5 mg - Tabletten werden angewendet zur Behandlung von
Migräneanfällen bei
erwachsenen Patienten, die bereits erfolgreich auf Dihydroergotamin
eingestellt sind.
Wenn bei Ihnen eine Migräne erstmalig auftritt, wird Ihnen Ihr Arzt
Dihydergot 2,5 mg - Tabletten
nur dann verschreiben, wenn andere Behandlungsmöglichkeiten nicht
wirksam sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIHYDERGOT 2,5 MG - TABLETTEN
BEACHTEN?
DIHYDERGOT 2,5 MG - TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dihydroergotamin, andere Mutt

Productkenmerken

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dihydergot 2,5 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält als Wirkstoff 2,5 mg Dihydroergotaminmesilat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
117,55 mg Lactose pro Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiße bis creme-weiße, runde, flache Tablette mit abgeschrägten
Kanten, mit einer Bruchkerbe und
der Prägung „Z/I“ auf der einen Seite und keiner Prägung auf der
anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Anwendung als akute Migränetherapie bei erwachsenen Patienten, die
auf eine konventionelle
Behandlung nicht angesprochen haben. Dihydergot 2,5 mg – Tabletten
werden ausschließlich als
„last-line“-Medikation angesehen.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene nehmen 1 bis 2 Tabletten täglich ein.
_Ältere Personen_
Aufgrund des Fehlens von Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit wird
Dihydroergotamin zur
Anwendung bei Patienten, die älter als 65 Jahre sind, nicht empfohlen
(siehe auch Abschnitt 4.4).
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist Vorsicht
angezeigt, und evtl. soll die Dosis
reduziert werden. Bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen
ist Dihydergot kontraindiziert
(siehe auch Abschnitte 4.3 und 4.4).
_Eingeschränkte Leberfunktion_
Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion sollen
angemessen überwacht und die
Dosis entsprechend reduziert werden. Bei Patienten mit schweren
Leberfunktionsstörungen ist
Dihydergot kontraindiziert (siehe auch Abschnitte 4.3 und 4.4).
_Kinder und Jugendliche_
3
Die Anwendung und die Sicherheit von Dihydroergotamin bei Kindern und
Jugendlichen wurden
nicht untersucht. Dihydroergotamin darf bei Patienten, die jünger als
18 Jahre s