Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DICLOFENACKALIUM
Orifarm Generics A/S
M01AB05
diclofenac potassium
25 mg
filmovertrukne tabletter
2003-03-27
19. NOVEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR DICLOFENAC RAPID "ORIFARM", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 21114 1. LÆGEMIDLETS NAVN Diclofenac Rapid "Orifarm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Diclofenackalium 25 mg og 50 mg. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 25 mg: Rund, bikonveks, rosa tablet, 6 mm i diameter. 50 mg: Rund, bikonveks, rødbrun tablet, 9 mm i diameter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptombehandling af akutte inflammatoriske tilstande i det muskuloskeletale system, primær dysmenoré og symptombehandling af akut migræne med eller uden aura. Symptomatisk korttidsbehandling af børn og unge med smerte relateret til inflammatoriske infektioner i øre, næse eller hals f.eks. pharyngotonsillitis, otitis (se pkt. 4.4). Symptomatisk korttidsbehandling af børn og unge med akutte post-operative smerter efter en mindre operation. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Tabletterne skal synkes hele med rigeligt vand og helst umiddelbart før et måltid. Voksendosering ved akutte inflammatoriske tilstande: 50-150 mg daglig fordelt på 2-3 doser. Voksendosering ved migræne: 50 mg ved første tegn på migræne. Der kan tages yderligere 50 mg, hvis anfaldets styrke ikke er aftaget inden for 2 timer. _dk_hum_33074_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Daglig dosis bør ikke overskride 150 mg. Nedsat nyre- eller leverfunktion: Dosisreduktion synes ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyre- eller leverfunktion. Alvorligt nedsat nyre- eller leverfunktion er en kontraindikation. Patienter med moderat nedsat nyrefunktion bør overvåges nøje under behandling med diclofenac. Laveste effektive dosis bør anvendes (se pkt. 4.3). Ældre: Laveste effektive dosis bør anvendes ved behandling af svagelige ældre eller ældre med lav kropsvægt. Børn og unge: Børn i alderen 9 år (min. 35 kg kropsvægt) eller ældre og unge skal gives op til 2 mg/kg kropsvægt per dag opdelt i 3 doser, afhængig af sygdomsgraden. Bivirkningerne kan minim Lees het volledige document