Diazepam Accord 5 mg Tablett

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

diazepam

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare B.V.

ATC-code:

N05BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

diazepam

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Tablett

Samenstelling:

diazepam 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Prescription-type:

Receptbelagt

Product samenvatting:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 25 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 25 tabletter

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2018-01-10

Bijsluiter

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DIAZEPAM ACCORD 5 MG TABLETTER
DIAZEPAM ACCORD 10 MG TABLETTER
diazepam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Diazepam Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Diazepam Accord
3.
Hur du tar Diazepam Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Diazepam Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DIAZEPAM ACCORD
ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Diazepam Accord innehåller den aktiva substansen diazepam som
tillhör en grupp läkemedel som
kallas bensodiazepiner. Diazepam har ångestdämpande, lugnande och
muskelavslappnande effekter.
Diazepam Accord används
Till vuxna:
-
Kortvarig (2-4 veckor) symtomatisk behandling av oro som är svår och
funktionsnedsättande
eller utsätter individen för extrem ångest.
-
Symtomatisk behandling av akut alkoholabstinens.
Diazepam som finns i Diazepam Accord kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DIAZEPAM ACCORD
TA INTE DIAZEPAM ACCORD:
-
om du är
ALLERGISK
mot diazepam eller andra bensodiazepiner eller något annat
innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
har en sjukdom som kallas
MYASTENIA GRAVIS
som gör att musklerna försvagas och snabbt b

Productkenmerken

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Diazepam Accord 5 mg tabletter
Diazepam Accord 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 5 mg diazepam.
Varje tablett innehåller 10 mg diazepam.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje Diazepam Accord 5 mg tablett innhåller 122 mg laktos.
Varje Diazepam Accord 10 mg tablett innhåller 117 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
5 mg: ljusgul, spräcklig, rund, cirka 8,0 mm i diameter, platt,
fasade kanter, märkt med ”CY” på ena
sidan och slät på andra.
10 mg: ljusblå spräcklig, rund, cirka 8,5 mm i diameter, platt,
fasade kanter, märkt med ”CZ” på ena
sidan och slät på andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Vuxna: Kortvarig (2-4 veckor) symtomatisk behandling av oro som är
svår och
funktionsnedsättande eller utsätter individen för extrem ångest.
-
Symtomatisk behandling av akut alkoholabstinens.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Standarddosering
Dosen ska individualiseras noggrant för optimal effekt. Behandling
ska påbörjas vid lägsta effektiva
dos som är lämplig för det särskilda tillståndet.
För att erhålla lämpliga doser av mindre än 5 mg diazepam måste
alternativa läkemedel användas.
Behandlingstid
Behandlingstiden ska vara så kort som möjligt. I allmänhet ska
behandlingen inte pågå längre än
4 veckor inklusive nedtrappning. Förlängning efter denna period ska
inte ske utan en ny bedömning
görs av patientens status.
Patienten måste bedömas på nytt efter en period på högst 4 veckor
och därefter regelbundet för att
bedöma behov av fortsatt behandling.
2
Långvarig kronisk behandling rekommenderas inte. I vissa fall kan
förlängning efter den maximala
behandlingsperioden vara nödvändig, men detta ska inte ske utan att
en ny bedömning av patientens
status görs av särskild expertis.
_Utsättning_
Behandling ska alltid sättas ut gradvis. Patienter som har tagit
bensodiazepiner unde