Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DESLORATADIN
Sandoz A/S
R06AX27
desloratadine
0,5 mg/ml
oral opløsning
Ikke markedsført
2012-02-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DESLORATADINE SANDOZ 0,5 MG/ML ORAL OPLØSNING desloratadin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Se den nyeste indlægsseddel på www. indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Desloratadine Sandoz 3. Sådan skal du tage Desloratadine Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVAD DESLORATADINE SANDOZ ER Desloratadine Sandoz indeholder desloratadin, som er et antihistamin. SÅDAN VIRKER DESLORATADINE SANDOZ Desloratadine Sandoz er et anti-allergisk lægemiddel, som ikke gør dig døsig. Det hjælper med at regulere din allergiske reaktion og dens symptomer. HVORNÅR DESLORATADINE SANDOZ SKAL BRUGES Desloratadine Sandoz lindrer symptomer forbundet med allergisk snue (inflammation af næsepassager forårsaget af allergi, for eksempel høfeber eller støvmideallergi) hos voksne, unge og børn i alderen 1 år og derover. Symptomerne indbefatter nysen, løbende eller kløende næse, kløe i ganen og kløende, røde eller løbende øjne. Desloratadine Sandoz anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi). Symptomerne indbefatter kløe og kløende udslæt. Lindring af disse symptomer varer en hel dag og hjælper dig med at genoptage dine normale daglige aktiviteter og søvn. Kontakt lægen, hvis du får det Lees het volledige document
24. OKTOBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR DESLORATADINE "SANDOZ", ORAL OPLØSNING 1. D.SP.NR. 27701 2. LÆGEMIDLETS NAVN Desloratadine "Sandoz" 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml oral opløsning indeholder 0,5 mg desloratadin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver ml oral opløsning indeholder op til 97,5 mg sorbitol, 102,30 mg propylenglycol og 0,167 mmol (3,85 mg) natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning Klar, farveløs opløsning. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Desloratadine "Sandoz" er indiceret hos voksne, unge og børn i alderen 1 år og derover til symptomlindring i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt. 5.1) - urticaria (se pkt. 5.1) 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne og unge (i alderen 12 år og derover)_ Den anbefalede dosis Desloratadine "Sandoz" er 10 ml (5 mg) oral opløsning en gang daglig. _dk_hum_48330_spc.doc_ _Side 1 af 11_ _Pædiatrisk population_ Lægen bør være opmærksom på, at de fleste tilfælde af rhinitis hos børn under 2 år skyldes infektioner (se pkt. 4.4) og at der ikke er nogen resultater, der understøtter brug af Desloratadine "Sandoz" til behandling af infektiøs rhinitis. Børn i alderen 1 til 5 år: 2,5 ml (1,25 mg) Desloratadine "Sandoz" oral opløsning en gang daglig. Børn i alderen 6 til 11 år: 5 ml (2,5 mg) Desloratadine "Sandoz" oral opløsning en gang daglig. Sikkerhed og virkning af Desloratadine "Sandoz" 0,5 mg/ml oral opløsning hos børn under 1 år er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. Der er begrænset erfaring med klinisk effekt ved brug af desloratadin til børn mellem 1 og 11 år samt unge mellem 12 og 17 år (se pkt. 4.8 og 5.1). Intermitterende allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i mindre end 4 dage per uge eller i mindre end 4 uger) bør behandles i overensstemmelse med vurderingen af patientens sygdomshistorie, og behandlingen kan afbrydes efter symptomerne er forsvundet og genoptages efter deres tilbag Lees het volledige document