Deflamat 50 mg - Kapseln

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
23-12-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
23-12-2022

Werkstoffen:

DICLOFENAC NATRIUM

Beschikbaar vanaf:

Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse

ATC-code:

M01AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

DICLOFENAC SODIUM

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Hartkapseln der Größe 2 zum Einnehmen (dunkelblaues Kapseloberteil, transparentes Kapselunterteil, mit weißem Aufdruck „D50“)

Samenstelling:

Eine Deflamat 50 mg – Kapsel enthält: Diclofenac-Natrium 50 mg

Eenheden in pakket:

30 Stueck, Laufzeit: 36 Monate 50 Stueck, Laufzeit: 36 Monate 10 x 50 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate

Prescription-type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapeutische categorie:

Diclofenac

therapeutische indicaties:

Schmerzhafte Affektionen bei entzündlichen und degenerativen rheumatischen Erkrankungen wie • chronische Polyarthritis • Spondylarthritis ankylosans • Arthrosen • Spondylarthrosen • extraartikulärer Rheumatismus Sowie gegen Schmerzen bei • akutem Gichtanfall • posttraumatischen und postoperativen Entzündungs- und Schwellungszuständen (z.B. nach zahnärztlichen Eingriffen) • schmerzhaften, entzündlichen Zuständen in der Gynäkologie (z.B. als Adjuvans bei Adnexitis) oder in der Hals-, Nasen-Ohrenheilkunde (z.B. als Adjuvans bei Pharyngotonsillitis, Otitis) Fieber allein ist keine Indikation.

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

1987-07-07

Bijsluiter

                                1/14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DEFLAMAT 50 MG – KAPSELN
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Deflamat 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Deflamat 50 mg beachten?
3.
Wie ist Deflamat 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Deflamat 50 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEFLAMAT 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Deflamat ist in Form von 50 mg - Kapseln erhältlich, und jede Kapsel
enthält 50 mg Diclofenac-Natrium
als Wirkstoff.
Diclofenac gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die man als
N
icht-
S
teroidale
A
nti-
R
heumatika
(NSAR)
bezeichnet. Diclofenac wirkt entzündungshemmend, schmerzlindernd und
fiebersenkend. Dadurch
kommt
es
zu
einer
deutlichen
Besserung
rheumatischer
Beschwerden
wie
Ruheschmerz,
Bewegungsschmerz,
Morgensteifigkeit,
Schwellungen
der
Gelenke
und
in
der
Zunahme
der
Funktionstüchtigkeit; sowie auch bei Schwellungen und Schmerzen nach
operativen Eingriffen oder
Verletzungen.
Deflamat 50 mg kann zur Behandlung der folgenden Schmerzzustände
angewendet werden:
•
Schmerzhafte Entzündungs- und Schwellungszustände bei rheumatischen
Erkrankungen der Gelenke
•
Schmerzen nach Verletzungen, wie z.B. nach Verstauchungen
•
                                
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Productkenmerken

                                1/15
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2/15
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Deflamat 50 mg – Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Deflamat 50 mg – Kapsel enthält: 50 mg Diclofenac-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 67,68 mg Saccharose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hartkapseln der Größe 2 zum Einnehmen (dunkelblaues Kapseloberteil,
transparentes Kapselunterteil, mit
weißem Aufdruck „D50“).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Deflamat 50 mg-Kapseln werden angewendet bei Erwachsenen und Kindern
ab 16 Jahren:
Bei schmerzhaften Affektionen entzündlicher und degenerativer
rheumatischer Erkrankungen wie
•
chronische Polyarthritis
•
Spondylarthritis ankylosans
•
Arthrosen
•
Spondylarthrosen
•
extraartikulärer Rheumatismus
Sowie gegen Schmerzen bei
•
akutem Gichtanfall
•
posttraumatischen
und
postoperativen
Entzündungs-
und
Schwellungszuständen
(z.B.
nach
zahnärztlichen Eingriffen)
•
schmerzhaften, entzündlichen Zuständen in der Gynäkologie (z.B. als
Adjuvans bei Adnexitis) oder in
der Hals-, Nasen-Ohrenheilkunde (z.B. als Adjuvans bei
Pharyngotonsillitis, Otitis)
Fieber allein ist keine Indikation.
3/15
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den kürzesten zur
Symptomkontrolle
erforderlichen
Zeitraum
angewendet
wird
(siehe
Abschnitt 4.4
Besondere
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
Die Dosierung soll dem Krankheitsbild individuell angepasst werden.
Die gewählte Tagesdosis sollte im
Allgemeinen auf zwei bis drei Einzelgaben verteilt werden.
_ART DER ANWENDUNG_
Zum Einnehmen.
Unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise vor den
Mahlzeiten, einzunehmen. Die Kapseln
dürfen nicht geteilt oder gekaut werden.
_ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 16 JAHREN:_
Die empfohlene Initialdosis beträgt 100-150 mg Diclofenac täglich.
In leichteren Fällen,
                                
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