Deanxit - Filmtabletten

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORID; MELITRACEN HYDROCHLORID

Beschikbaar vanaf:

Lundbeck Austria GmbH

ATC-code:

N06CA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE; MELITRACEN HYDROCHLORIDE

Eenheden in pakket:

50 Stück, Laufzeit: 36 Monate 100 Stück, Laufzeit: 36 Monate 10 x 100 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Prescription-type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapeutische categorie:

Melitracen und Psycholeptika

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

1971-01-13

Bijsluiter

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEANXIT – FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Flupentixol (als Flupentixol-Dihydrochlorid) und
Melitracen (als Melitracen-
Hydrochlorid)
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Deanxit und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Deanxit beachten?
3.
Wie ist Deanxit einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Deanxit aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEANXIT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Deanxit beinhaltet die aktiven Substanzen Flupentixol und Melitracen.
Deanxit gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche die
Beschwerden einer depressiven
Stimmungslage lindern.
In Kombination ergeben beide Bestandteile ein Präparat mit
antidepressiven und Angst lösenden
Eigenschaften.
Deanxit wird zur Behandlung von Angstzuständen und Depressionen
angewendet, wenn eine
Standardtherapie nicht möglich ist, oder bei Patienten, die bereits
gut auf Deanxit eingestellt sind.
Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen zur Verschreibung
von Deanxit haben.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DEANXIT BEACHTEN?
DEANXIT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Flupentixol und/oder Melitracen oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dies

Productkenmerken

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ZUAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Deanxit-Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Flupentixol-Dihydrochlorid entspr. 0,5mg Flupentixol und
Melitracen-Hydrochlorid entspr. 10 mg
Melitracen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Filmtablette enthält 22,05 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
runde, bikonvexe, rosa Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte bis mittelschwere Depressionen und Angstzustände, wenn eine
Standardtherapie
kontraindiziert bzw. nicht vertragen wird und bei Patienten, die
bereits gut auf Deanxit eingestellt
sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
1-2 mal tgl. 1 Filmtablette, z.B. 1 Filmtablette nach dem Frühstück
und 1 Filmtablette nach dem
Mittagessen. Falls eine dritte Tagesdosis notwendig ist, kann die
morgendliche Dosis auf 2
Filmtabletten erhöht werden. Die tägliche Maximaldosis beträgt 4
Filmtabletten.
_Ältere Patienten (> 65 Jahre)_
1 Filmtablette morgens.
In schweren Fällen 1 Filmtablette morgens und 1 Filmtablette abends.
_Pädiatrische Population_
_Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)_
Deanxit wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren empfohlen, da
keine ausreichenden klinischen Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit
vorliegen.
_Patienten mit herabgesetzter Nierenfunktion_
Es liegen keine Daten zur Dosierung bei herabgesetzter Nierenfunktion
vor (siehe auch Abschnitt 4.4).
_Patienten mit herabgesetzter Leberfunktion_
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Es liegen keine Daten zur Dosierung bei herabgesetzter Leberfunktion
vor (siehe auch Abschnitt 4.4).
Hinweis: In Fällen von Schlaflosigkeit oder starker Ruhelosigkeit
wird eine zusätzliche Behandlung
mit einem Beruhigungsmittel in der akuten Phase empfohlen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Die Filmtabletten werden unzerkaut mit Wasser eingenommen.
Dauer der Anwendung
Deanxit zeichne