Dalacin - Lotion

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

CLINDAMYCIN PHOSPHAT

Beschikbaar vanaf:

Pfizer Corporation Austria GmbH

ATC-code:

D10AF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLINDAMYCIN PHOSPHATE

Eenheden in pakket:

30 ml, Laufzeit: 24 Monate

Prescription-type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapeutische categorie:

Clindamycin

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

1994-08-26

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DALACIN
® - LOTION
Wirkstoff: Clindamycin-Phosphat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dalacin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dalacin beachten?
3.
Wie ist Dalacin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dalacin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DALACIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dalacin-Lotion enthält als Wirkstoff das Antibiotikum Clindamycin.
Dieses ist wirksam gegen jene
Bakterien, die an der Entstehung von Akne beteiligt sind. Dadurch wird
die Bildung von Mitessern
(Komedonen) und entzündlichen Pusteln vermindert.
Dalacin-Lotion wirkt bei verschiedenen (entzündlichen und
pustulösen) Formen der Akne vulgaris.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DALACIN BEACHTEN?
DALACIN-LOTION DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Clindamycin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie allergisch gegen Lincomycin sind,
-
wenn bei Ihnen bereits früher durch Antibiotika verursachte
Darmentzündungen aufgetreten sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Dalacin-Lotion anwenden.
Wenn bei Ihnen während der Behandlung starker Du

Productkenmerken

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dalacin
®
– Lotion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Lotion enthält 10 mg Clindamycin als Clindamycin-Phosphat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Cetostearylalkohol (25
mg/g), Isostearylalkohol (25 mg/g),
Methylparahydroxybenzoat (3 mg/g)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis cremefarbige Emulsion zur Anwendung auf der Haut
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Entzündliche und pustulöse Formen der Akne vulgaris
Dalacin - Lotion ist eine nicht fettende, reizarme Emulsion. Die
Zubereitung ist daher besonders für die
Aknetherapie bei empfindlicher, trockener oder spröder Haut geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Dalacin – Lotion wird zweimal täglich nach sorgfältiger Reinigung
und Trocknung der Haut dünn auf die
betroffenen Hautstellen aufgetragen.
Um einen guten Behandlungserfolg zu erzielen, soll die Anwendungsdauer
mindestens sechs bis acht
Wochen betragen. Wenn es das Krankheitsbild erfordert, kann die
Therapie auf bis zu sechs Monate
verlängert werden.
Lässt ein bereits eingetretener Erfolg nach mehrmonatiger Anwendung
nach, kann eine
Resistenzentwicklung erfolgt sein. Eine vierwöchige
Behandlungsunterbrechung stellt die ursprünglich
gute Empfindlichkeit der Keime gegenüber Clindamycin wieder her.
Das Fläschchen ist vor Gebrauch gut zu schütteln.
Kinder bis 12 Jahre
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern bis zu 12 Jahren wurde
nicht untersucht, daher kann eine
Anwendung bei dieser Altersgruppe nicht generell empfohlen werden.
Ältere Patienten
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung bei Patienten ab
einem Alter von 65 Jahren vor,
daher kann eine Anwendung bei dieser Altersgruppe nicht generell
empfohlen werden.
Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
2
Aufgrund der geringen systemischen Resorption nach topischer Anwendung
ist ein