Dalacin C 75 mg/5 ml - Granulat für orale Lösung

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

CLINDAMYCIN PALMITAT HYDROCHLORID

Beschikbaar vanaf:

Pfizer Corporation Austria GmbH

ATC-code:

J01FF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLINDAMYCIN PALMITATE HYDROCHLORIDE

Eenheden in pakket:

80 ml, Laufzeit: 36 Monate

Prescription-type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapeutische categorie:

Clindamycin

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

1978-01-16

Bijsluiter

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Dalacin C
®
75 mg/5 ml – Granulat für orale Lösung
Wirkstoff: Clindamycin-Palmitat-Hydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Dalacin C und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dalacin C beachten?
3.
Wie ist Dalacin C einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dalacin C aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Dalacin C und wofür wird es angewendet?
Der in Dalacin C enthaltene Wirkstoff ist ein Antibiotikum. Die
Erkrankung, an der Sie leiden, wird
durch bestimmte Bakterien verursacht. Dalacin C hemmt die Vermehrung
dieser Bakterien bzw. tötet sie
ab.
Dalacin C ist chemisch mit den meisten anderen Antibiotika (Ausnahme:
Lincomycin) nicht verwandt.
Daher können Sie es auch bei bestehender Überempfindlichkeit
(Allergie) gegen Penicilline oder
Cephalosporine einnehmen.
Ihr Arzt hat Ihnen Dalacin C zur Behandlung einer der folgenden
Infektionen verschrieben:
Obere Atemwege:
Entzündungen des Rachens, der Mandeln, der Nebenhöhlen und des
Mittelohrs,
Scharlach.
Untere Atemwege:
Bronchitis, Lungenentzündung, Empyem (Eiteransammlung z.B. im
Brustraum) und
Lungenabszess.
Schwer behandelbare Infektionen der Haut und Weichteile:
Akne, Furunkel, Zellulitis, Impetigo
(Ei

Productkenmerken

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dalacin C
®
75 mg/5 ml – Granulat für orale Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Messlöffel (5 ml) der zubereiteten Lösung enthält 75 mg
Clindamycin (als Clindamycin-Palmitat-
Hydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Saccharose (1, 9 g pro 5
ml), Ethyl-4-hydroxybenzoat
(0,6 mg pro 5 ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Weißes bis weißliches Granulat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische bakterielle Infektionen durch
Clindamycin-empfindliche Erreger (siehe auch
Abschnitt 5.1):
Infektionen der oberen Atemwege: Tonsillitis, Pharyngitis, Sinusitis,
Otitis media und Scharlach, wenn
eine Behandlung mit primären Antibiotika erfolglos oder unmöglich
ist.
Infektionen der unteren Atemwege: Bronchitis, Pneumonie, Empyem und
Lungenabszess.
Schwer behandelbare Haut- und Weichteilinfektionen: Akne, Furunkel,
Zellulitis, Impetigo, Abszesse
und Wundinfektionen, Erysipel und Paronychie (Panaritium).
Knochen- und Gelenksinfektionen: Osteomyelitis und septische
Arthritis.
Intraabdominelle Infektionen: Peritonitis und abdominelle Abszesse,
sofern Clindamycin in Verbindung
mit einem Antibiotikum von entsprechender Wirksamkeit im gramnegativen
Aerobenbereich verabreicht
wird.
Septikämie: bei Komplikationen nach Behandlung von primären
Infektionen verursacht durch
Staphylococcus aureus, Streptokokken (mit Ausnahme von Enterococcus
faecalis) und empfindliche
Anaerobier.
Endokarditis: Die Wirksamkeit von Clindamycin in der Behandlung
ausgewählter Fälle von Endokarditis
wurde nachgewiesen, wenn sich Clindamycin bei erreichbarem
Serumspiegel in vitro als bakterizid
gegenüber dem verursachenden Keim erweist.
Zahninfektionen: Periodontalabszess, Periodontitis.
Clindamycin ist für Patienten mit erwiesener Überempfindlichkeit
gegen Penicillin oder Cephalosporin
geeign