Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Calcipotriolmonohydrat
LEO Pharma A/S
D05AX02
Calcipotriolmonohydrat
50 mikrogram/g
creme
Ikke markedsført
1995-02-10
I DENNE INFORMATION ER DER OPLYSNINGER OM: 1. Virkning og anvendelse. 2. Vigtig information som du skal læse, før du bruger Daivonex ® . 3. Sådan skal du bruge Daivonex ® . 4. Bivirkninger. 5. Opbevaring. 6. Yderligere information. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Du kan bruge Daivonex ® til behandling af psoriasis. I psoriasishud deler cellerne sig så hurtigt, at de ikke når at modnes. Dette viser sig ved rødme, skæl og fortykkelse af huden (fig.1). Daivonex ® får hudcellerne til at dele sig normalt (fig. 2,3,4). Du kan bruge Daivonex ® creme til behandling af psoriasis både alene eller sammen med hormonsalve eller hormoncreme. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 2. VIGTIG INFORMATION SOM DU SKAL LÆSE, FØR DU BRUGER DAIVONEX ® BRUG IKKE DAIVONEX ® CREME HVIS: • Du er overfølsom over for det aktive stof calcipotriol eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i Daivonex ® creme. • Du har forstyrrelser i kalkstofskiftet. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Du bør ikke bruge Daivonex ® creme i ansigtet på grund af risiko for irritation af huden. Du skal vaske hænderne, efter du har brugt Daivonex ® creme for at undgå, at cremen kommer i ansigtet. Er det dine hænder, du skal behandle, skal du passe på med ikke at få Daivonex ® creme i ansigtet. Brug evt. bomuldshandsker. Undgå overdreven solbadning, overdreven brug af solarium og anden form for lysbehandling. Hvis du bruger mere Daivonex ® creme end anbefalet, kan du risikere, at indholdet af kalk i blodet bliver for højt. Symptomer på for højt kalk i blodet er nedsat koncentrationsevne, træthed, forstoppelse, tørst og nedsat muskel- kraft. Kalkindholdet i dit blod bliver normalt igen, når du stopper med at bruge Daivonex ® creme. Tal med lægen, hvis du har: • Dårlige nyrer. • Dårlig lever. BRUG AF DAIVONEX ® SAMMEN MED MAD OG DRIKKEVARER Du kan bruge Daivonex ® creme sammen med mad og drikke. VIGTIG INFORMATION OM NOGLE AF DE ØVRIGE INDHOLDSSTOFFER I DAIVONEX ® CREME Daivonex ® crem Lees het volledige document
23. MARTS 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR DAIVONEX, CREME 0. D.SP.NR 08490 1. LÆGEMIDLETS NAVN Daivonex 2. KVALITATIV OG KVATITATIV SAMMENSÆTNING Calcipotriol 50 mikrogram/g som calcipotriolmonohydrat. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Cetostearylalkohol og diazolidinyl urea. Alle jælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Creme 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Psoriasis vulgaris. Daivonex creme kan også anvendes i kombination med potent kortikosteroider. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne Påsmøring på de afficerede områder 1-2 gange daglig. I starten af behandlingen påsmøres cremen sædvanligvis 2 gange daglig. Derefter kan påsmøringen efter behov reduceres til 1 gang daglig. Cremen er ligeledes effektiv og tolerabel i kombination med potent kortikosteroid- behandling (fx Daivonex morgen og steroid aften). Den maksimale dosis, som anvendes af en voksen, bør ikke overskride 100 g pr. uge (ækvivalent til 5 mg calcipotriol). _dk_hum_15338_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Hvis Daivonex creme, salve eller kutanopløsning anvendes sammen, bør den totale dosis af calcipotriol ikke overstige 5 mg pr. uge. Hvis der samtidig anvendes andre lægemidler indeholdende calcipotriol, bør den totale ugentlige dosis af alle produkter indeholdende calcipotriol, herunder Daivonex, ikke overstige 5 mg calcipotriol. Daivonex er ikke undersøgt hos patienter med alvorlig nedsat nyre- eller alvorlig nedsat leverfunktion. 4.3 KONTRAINDIKATIONER På grund af indholdet af calcipotriol er Daivonex kontraindiceret hos patienter med forstyrrelser i calciumstofskiftet. Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Effekt på calciummetabolismen Der kan forekomme hypercalcæmi pga. indholdet af calcipotriol. Serum calcium normaliseres, når behandlingen seponeres. Risikoen for hypercalcæmi er minimal, hvis den maksimale ugentlige dosis af Daivon Lees het volledige document