Cutivate zalf, hydrofobe zalf 0,05 mg/g

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLUTICASONPROPIONAAT 0,05 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC-code:

D07AC17

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUTICASONPROPIONAAT 0,05 mg/g

farmaceutische vorm:

Zalf

Samenstelling:

MICROKRISTALLIJNE WAS (E 905) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SORBITANSESQUIOLEAAT,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Fluticasone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: MICROKRISTALLIJNE WAS (E 905); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SORBITANSESQUIOLEAAT;

Autorisatie datum:

2008-02-05

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
CUTIVATE ZALF, HYDROFOBE ZALF 0,05 MG/G
fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen,
ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cutivate en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CUTIVATE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De werkzame stof in dit middel is fluticasonpropionaat. Dit is een
corticosteroïd (bijnierschorshormoon) dat ervoor zorgt dat de
klachten, die veroorzaakt worden door huidaandoeningen, verminderen.
Cutivate trekt na aanbrengen snel in de huid. Hierdoor
nemen klachten zoals jeuk, roodheid, zwelling en schilfering af.
Cutivate pakt de gevolgen en niet de oorzaak van de
huidproblemen aan.
Uw arts heeft u Cutivate
ZALF
voorgeschreven om de symptomen van bepaalde huidaandoeningen, waarvan
u last heeft, te
behandelen. Het gaat hierbij om lokale/plaatselijke (topische)
huidaandoeningen die alleen maar goed reageren op sterk
werkende corticosteroïden zoals Cutivate.
Voorbeelden van deze huidaandoeningen zijn:
•
bepaalde vormen van eczeem (gelichenificeerd eczeem)
•
verdikte stukjes van ontstoken, rode huid vaak bedekt door
zilverkleurige schubben (psoriasis)
•
huidziekte op de polsen, onderarmen of onderbenen die veroorzaakt
wordt door jeukende, roodpaarse knobbe

Productkenmerken

IAin_Relocation NL
3
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cutivate crème 0,5 mg/g
Cutivate zalf 0,05 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Crème:
Elke gram crème bevat 500 microgram fluticasonpropionaat
(gemicroniseerd).
Zalf:
Elke gram zalf bevat 50 microgram fluticasonpropionaat
(gemicroniseerd).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème:
een homogene witte, gladde crème
Zalf:
een homogene grijze, gladde doorschijnende zalf
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cutivate crème en zalf bevatten een sterk werkend lokaal
corticosteroïd, geïndiceerd voor
volwassenen, ouderen, kinderen en jonge kinderen vanaf drie maanden en
ouder ter verlichting van de
ontstekings- en pruritusverschijnselen van steroïdgevoelige
dermatosen. Hiertoe behoren:
- psoriasis (met uitzondering van uitgebreide "plaque psoriasis")
- gelichenificeerd eczeem
- lichen planus
- lichen sclerosus et atrophicus
- granuloma annulare
- lupus erythematosus discoides
- pustulosis palmaris et plantaris
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Crème: bestemd voor de behandeling van natte of nattende
huidaandoeningen.
Zalf: bestemd voor de behandeling van droge, verdikte of schilferige
laesies
Breng een- of tweemaal daags een dun laagje aan dat genoeg is om de
gehele aangedane huid te
bedekken en wrijf dit voorzichtig op de aangedane huid. Dit kan worden
herhaald totdat verbetering
optreedt; daarna kan het aantal toepassingen worden verlaagd tot
enkele malen per week of kan de
behandeling worden voortgezet met een minder sterk preparaat of, bij
droge schilferige aandoeningen,
een emolliens. Dien een emolliens alleen toe nadat de
fluticasonpropionaat houdende crème is
ingetrokken of de emulsie is opgedroogd.
Bij meer resistente laesies, zoals verdikte plaques van psoriasis op
ellebogen en knieën, kan het effect
van fluticasonpropionaat desgewenst worden versterkt door het
afsluiten van het behandeld oppervlak
met een laagje polytheen. Meestal is nachtelijke occlusie voldoende
bij de be