Cutivate 0,05 % crème

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Fluticasonpropionaat 0,05 g/100 g; Dinatriumfosfaatdodecahydraat 0,15 g/100 g

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

ATC-code:

D07AC17

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fluticasone Propionate

Dosering:

0,05 %

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

Fluticasonpropionaat 0.5 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Fluticasone

Product samenvatting:

CTI-code: 171936-02 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 171936-01 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400571000013 - CNK-code: 1223338 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1995-11-09

Bijsluiter

Versie 29
1/6
= V26 + GDS15 + excipients guideline + minus ointment
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CUTIVATE 0,05 % CRÈME
_Fluticasonpropionaat_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Cutivate en waarvoor wordt Cutivate gebruikt?
2. Wanneer mag u Cutivate niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Cutivate?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Cutivate?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CUTIVATE EN WAARVOOR WORDT CUTIVATE GEBRUIKT?
Cutivate bevat fluticasonpropionaat, een geneesmiddel van de groep der
corticosteroïden.
Corticosteroïden verminderen de roodheid, zwelling en irritatie van
de huid.

Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij volwassenen, kinderen en
zuigelingen van 3 maanden en
ouder om de symptomen van bepaalde huidproblemen te verlichten, zoals:
-
eczeem (huidreactie gekenmerkt door huiduitslag met erge jeuk),
-
prurigo nodularis (jeukende bultjes op de huid van de armen en de
benen),
-
psoriasis (grote plekken van rode, ontstoken huid, vaak bedekt met
wit-zilveren schilfers),
-
chronisch lichen simplex (jeukende plekken van dikke huid veroorzaakt
door krabben),
-
lichen planus (aandoening van de huid waarbij op de polsen, de
voorarmen of de onderbenen
jeukende, rood-violette afgeplatte vlekken verschijnen),
-
seborroïsch eczeem (rode, schilferige, jeukende huiduitslag die
optreedt op het gezicht, de
hoofdhuid, de borstkas en de rug),

Productkenmerken

Version 25
1/10
= v22 + GDS15 + Excipients guideline + minus ointment
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cutivate 0,05 % crème
_ _
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De werkzame stof_ _is fluticasonpropionaat.
Een gram crème bevat 0,5 mg fluticasonpropionaat.
Hulpstoffen met bekend effect:
Cutivate 0,05% crème bevat 100 mg propyleenglycol per gram,
cetostearylalcohol en
imidureum.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van inflammatoire dermatosen:
Cutivate is een krachtig corticosteroïd voor topisch gebruik dat
geïndiceerd is bij
volwassenen, kinderen en zuigelingen vanaf 3 maanden oud om symptomen
van ontsteking
en jeuk te verlichten bij huidaandoeningen die reageren op
corticosteroïden.
Het gaat onder meer om de volgende huidaandoeningen:
- atopisch eczeem (met inbegrip van atopisch eczeem bij kinderen),
- nummulair eczeem (discoïde eczeem),
- prurigo nodularis,
- psoriasis (met uitzondering van uitgebreide psoriasisplaques),
- chronische lichen simplex (neurodermitis) en lichen planus,
- seborroïsch eczeem,
- allergisch contacteczeem of ortho-ergisch contacteczeem,
- discoïde lupus erythematodes,
- reacties op insectenbeten,
- veralgemeende erytrodermie (in combinatie met een systemische
corticotherapie),
- milia (warmteuitslag).
Vermindering van het risico op recidieven:
Cutivate is aangewezen voor het verminderen van het risico op
recidieven van chronisch
recurrerend atopisch eczeem eens een acute episode doeltreffend werd
behandeld.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Version 25
2/10
= v22 + GDS15 + Excipients guideline + minus ointment
Dosering
_Volwassenen, ouderen, kinderen en zuigelingen ouder dan 3 maanden_

Behandeling van inflammatoire dermatosen:
Breng een dun laagje Cutivate aan en masseer zachtjes met een
hoeveelheid die net voldoende
is om de volledige aangetaste zone te bedekken. Voer de behandeling 1
of 2 keer per dag uit
gedu