Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Proligeston
Intervet International, B.V.
QG03DA
Proligeston (Proligestonum)
100mg/ml
Injekční suspenze
kočky, psi
Pregnen (4) deriváty
Kódy balení: 9997974 - 1 x 20 ml - injekční lahvička
1992-03-26
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Covinan 100 mg/ml injekční suspenze 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Covinan 100 mg/ml injekční suspenze Proligestonum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml bílé suspenze obsahuje: Léčivá látka: Proligestonum 100 mg Pomocné látky: Methylparaben 1,02 mg Propylparaben 0,12 mg 4. INDIKACE I. Oddálení a potlačení říje u fen a koček. II. Další indikace: pseudogravidita, abnormální laktace, dermatitida hormonálního původu u fen a koček. 5. KONTRAINDIKACE Aplikace v době březosti. Ačkoliv lze přípravek aplikovat již během první říje, tento postup se nedoporučuje. Také aplikace před první říjí se všeobecně nedoporučuje. Pacientům postiženým diabetem by se progestageny neměly aplikovat. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Stejně jako u všech progestagenů, případný výskyt komplexu cystické hyperplazie endometria (CEH)/ pyometry může být vykládán jako nežádoucí účinek po aplikaci přípravku. Ovšem při klinických studiích provedených s přípravkem Covinan byl celkový výskyt onemocnění dělohy včetně pyometry pouze 0,3% a žádný takový případ se nevyskytl u fen ošetřených v proestru. U zvířat ošetřených depotními progestageny obsahujícími medroxyprogesteronacetát byl výskyt děložních poruch vyšší (1,4%). U zvířat ošetřených přípravkem Covinan lze někdy pozorovat přechodné zvýšení chuti k příjmu krmiva, netečnost a zvýšení tělesné hmotnosti. Ovšem tyto nežádoucí příznaky se objevují méně často než po ošetření progestageny první generace, jako jsou medroxyprogesteronacetát nebo megestrolacetát. Bezprostředně po aplikaci lze někdy pozorovat krátkou bolestivou reakci. Vzhledem k tomu, že se může příležitostně v místě vpic Lees het volledige document
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Covinan 100 mg/ml injekční suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: Léčivá látka: Proligestonum 100 mg Pomocné látky: Methylparaben 1,02 mg Propylparaben 0,12 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze Čirý roztok s bílou usazeninou, po roztřepání bílá suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Psi, kočky. 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat I. Oddálení a potlačení říje u fen a koček. II. Další indikace: pseudogravidita, abnormální laktace, dermatitida hormonálního původu u fen a koček. 4.3 Kontraindikace Aplikace v době březosti. Ačkoliv lze přípravek aplikovat již během první říje, tento postup se nedoporučuje. Také aplikace před první říjí se všeobecně nedoporučuje. Pacientům postiženým diabetem by se progestageny neměly aplikovat. 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Zvířata ošetřená během proestru mohou zabřeznout ještě do sedmi dnů po aplikaci. U jedinců, kteří jsou zejména zjara v kontaktu s normálně cyklujícími zvířaty, může být účinnost přípravku snížena. V takových případech se doporučuje zkrátit aplikační interval, jak je popsáno v bodě 4.9. Je-li aplikace přípravku provedena během rané nebo pozdější březosti, může být porod komplikovaný nedostatečnou relaxací děložního krčku. Přípravek nemá vliv na výkon závodních chrtů. 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Přípravek se používal k regulaci estru také u diabetických jedinců bez ovlivnění potřebných dávek inzulínu. Ovšem u jiných zvířat jeho aplikace vedla ke zvýšení potřebných dávek inzulínu. Doporučuje se proto, pokud se přípravek přece jen používá u diabetických jedinců, zvýšená pozornost a pozorné sledování hladiny cukru v moči zejména během Lees het volledige document