COVERSYL Tablets 4 Milligram

Land: Ierland

Taal: Engels

Bron: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Werkstoffen:

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE SALT

Beschikbaar vanaf:

Primecrown Ltd.

Dosering:

4 Milligram

farmaceutische vorm:

Tablets

Autorisatie datum:

2002-11-11

Productkenmerken

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Coversyl 4 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 4 mg of Perindopril tert-butylamine salt.
_For excipients, see 6.1._
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
White, rod-shaped tablets, scored on both sides.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
○
Essential Hypertension: in the treatment of essential hypertension as monotherapy or combined with thiazide type
diuretics.
○
Congestive heart failure: in the treatment of congestive heart failure as adjunctive therapy with non-potassium
sparing diuretics and, where appropriate digitalis. Treatment with Coversyl should always be initiated under
medical supervision (for severe heart failure, it should be initiated in hospital).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Oral Administration
Adults
_Essential hypertension_: The usual initial dosage is 4 mg given as a single dose in the morning which may be increased
after one month of treatment to 8 mg if necessary. The long-term maintenance regimen is a single daily dose.
In the case of previous diuretic treatment, the diuretic should be discontinued for at least 3 days before commencing
Perindopril and reinstituted subsequently if necessary. If the diuretic therapy cannot be discontinued, the initial dose of
Perindopril should be 2 mg.
_Congestive heart failure_: The treatment should be initiated under close medical supervision with a recommended
starting dose of 2 mg as a single dose in the morning which in most cases, in the absence of symptomatic hypotension
can be increased to 4 mg daily.
In severe heart failure, treatment should be initiated in hospital.
_Elderly_: The usual initial dose of 2 mg once daily may be increased after one month of treatment to 4 mg if�