Coversical 5+5 mg tabletter

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

AMLODIPINBESILAT, Perindoprilarginin

Beschikbaar vanaf:

Les Laboratoires Servier

ATC-code:

C09BB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMLODIPINBESILAT, Perindoprilarginin

Dosering:

5+5 mg

farmaceutische vorm:

tabletter

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2008-04-23

Bijsluiter

1
INDLÆGSSEDDEL INFORMATION TIL BRUGEREN
perindoprilarginin/amlodipin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
• Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
• Lægen har ordineret COVERSICAL til Dem personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme
symptomer, som De har.
• Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre,
eller De får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. COVERSICALs virkning og hvad De skal
bruge det til
2. Det skal De vide, før De begynder at tage
COVERSICAL
3. Sådan skal De tage COVERSICAL
4. Bivirkninger
5. Sådan opbevarer De COVERSICAL
6. Yderligere oplysninger
1. COVERSICALS VIRKNING OG HVAD DE
SKAL BRUGE DET TIL
COVERSICAL gives til behandling af for højt
blodtryk (hypertension) og/eller behandling
af stabil sygdom i kranspulsårerne (koronar-
arteriesygdom,
hvor
blodforsyningen
til
hjertet er nedsat eller blokeret).
Patienter, der allerede tager perindopril og
amlodipin
som
separate
tabletter,
kan
i
stedet få en COVERSICAL tablet med begge
indholdsstoffer.
COVERSICAL er en kombination af de to aktive
indholdsstoffer perindopril og amlodipin.
Perindopril er en ACE-hæmmer (angiotensin-
I-konverteringsenzymhæmmer).
Amlodipin
er en calciumantagonist (som hører til en
gruppe
medicin,
der
kaldes
dihydropyri-
diner). Sammen virker de ved at udvide og
afslappe blodkarrene, så blodet lettere kan
passere igennem dem, hvilket gør det lettere
for hjertet at opretholde en god blodgen-
nemstrømning.
Lægen kan have foreskrevet anden anven-
delse eller dosering end angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER
AT TAGE COVERSICAL
TAG IKKE COVERSICAL
• hvis De er allergisk (overfølsom) over for
perindopril eller andre ACE-hæmmere, over
for amlodipin eller andre dihydr

Productkenmerken

28. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COVERSICAL, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25183
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Coversical
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5+5 mg
En tablet indeholder 3,395 mg perindopril svarende til 5 mg
perindoprilarginin og 6,935
mg amlodipinbesilat svarende til 5 mg amlodipin.
5+10 mg
En tablet indeholder 3,395 mg perindopril svarende til 5 mg
perindoprilarginin og 13,870
mg amlodipinbesilat svarende til 10 mg amlodipin.
10+5 mg
En tablet indeholder 6,790 mg perindopril svarende til 10 mg
perindoprilarginin og 6,935
mg amlodipinbesilat svarende til 5 mg amlodipin.
10+10 mg
En tablet indeholder 6,790 mg perindopril svarende til 10 mg
perindoprilarginin og 13,870
mg amlodipinbesilat svarende til 10 mg amlodipin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
5+5 mg:
Hvide, aflange tabletter, 8,5 mm lang og 4,5 mm bred, præget med 5/5
på den
ene side og
på den anden side.
5+10 mg:
Hvide, firkantede tabletter, 8 mm lang og 8 mm bred, præget med 5/10
på den
ene side og
på den anden side.
10+5 mg:
Hvide, trekantede tabletter, 9,5 mm x 8,8 mm x 8,8 mm, præget med
10/5 på
den ene side og
på den anden side.
10+10 mg:
Hvide, runde tabletter, 8, mm i diameter, præget med 10/10 på den
ene side og
på den anden side.
_dk_hum_41221_spc.doc_
_Side 1 af 26_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Coversical er indiceret som substitutionsterapi til behandling af
essentiel hypertension
og/eller stabil koronararteriesygdom hos patienter, der allerede er
kontrolleret med
perindopril og amlodipin, der gives samtidig og i samme dosisniveau.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Oral anvendelse.
En tablet dagligt som enkeltdosis. Tabletten tages bedst om morgenen
før et måltid.
Den faste doserede kombination er ikke egnet til initialbehandling.
Hvis det er nødvendigt at ændre doseringen, kan det ske ved at
ændre dosis af Coversical,
eller individuel titrering med de enkelte stoffer k