Cosopt sine Ukonserveret 5+20 mg/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID, TIMOLOLMALEAT

Beschikbaar vanaf:

Orifarm A/S

ATC-code:

S01ED51

INN (Algemene Internationale Benaming):

DORZOLAMIDHYDROCHLORIDE, TIMOLOLMALEALE

Dosering:

5+20 mg/ml

farmaceutische vorm:

øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Autorisatie-status:

Markedsført

Bijsluiter

Page 1 of 5
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
COSOPT
® SINE UKONSERVERET
5+20 MG/ML, ØJENDRÅBER, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER
Timolol/dorzolamid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg
lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. Lægen
har ordineret Cosopt sine Ukonserveret til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen
eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Nyeste
indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE COSOPT SINE
UKONSERVERET.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE COSOPT SINE UKONSERVERET.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Cosopt sine Ukonserveret indeholder to lægemiddelstoffer:
Dorzolamid og timolol.
- Dorzolamid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
"carboanhydrasehæmmere".
- Timolol tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes "beta-blokkere".
Disse 2 typer medicin sænker trykket i øjet på på hver sin måde.
• Du kan bruge Cosopt sine Ukonserveret til at sænke øget tryk i
øjet ved behandling af grøn stær (glaukom), når behandling med
beta-
blokker øjendråber alene ikke er tilstrækkeligt.
Lægen kan have givet dig Cosopt sine Ukonserveret for noget andet.
Følg altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE COSOPT SINE
UKONSERVERET
BRUG IKKE COSOPT SINE UKONSERVERET
• hvis du er allergisk over for dorzolamid, timolol, eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Cosopt sine Ukonserveret (angivet i punkt
6).
• hvis du har eller tidligere har haft luftvejsproblemer, såsom
astma, eller KOL (kronisk obstruktiv lunge

Productkenmerken

21. FEBRUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COSOPT SINE UKONSERVERET, ØJENDRÅBER, OPLØSNING,
ENKELTDOSISBEHOLDER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
09794
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cosopt sine Ukonserveret
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 22,26 mg dorzolamidhydrochlorid svarende til 20 mg
dorzolamid og
6,83 mg timololmaleat svarende til 5 mg timolol.
1 dråbe (ca. 0,03-0,05 ml) indeholder gennemsnitligt 0,8 mg
dorzolamid og 0,2 mg
timolol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Cosopt sine Ukonserveret er indiceret til behandling af forhøjet
intraokulært tryk (IOP) hos
patienter med åbenvinklet glaukom eller pseudoeksfoliativt glaukom,
når topisk beta-
blokker monoterapi ikke er sufficient.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis er en dråbe Cosopt sine Ukonserveret i (konjunktivalsækken) i
de(t) berørte øje(ne)
to gange daglig.
Hvis et andet topisk oftalmologisk præparat anvendes, bør Cosopt
sine Ukonserveret og
det andet præparat administreres med mindst 10 minutters mellemrum.
_53356_spc.doc_
_Side 1 af 18_
Cosopt sine Ukonserveret er en steril opløsning, som ikke indeholder
konserveringsmiddel.
Opløsningen fra en enkeltdosisbeholder skal anvendes i de(t)
afficerede øje (øjne)
umiddelbart efter anbrud. Da sterilitet ikke kan opretholdes efter
enkeltdosisbeholderen er
åbnet, skal overskydende indhold kasseres straks efter
administration.
Patienterne bør instrueres i at vaske deres hænder før brug og
undgå at berøre øjet eller
øjenomgivelserne med enkeltdosisbeholderen, da dette kan skade øjet
(se
brugsvejledningen).
Patienterne bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de
håndteres forkert, kan blive
kontamineret af almindelige bakterier, som vides at kunne forårsage
øjeninfektioner.
Alvorlige skader på øjet og efterfølgende tab af synet kan blive
resultatet af anvendelse af
kontaminerede opløsninger.
Ved nasolakrimal okklusion