Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clobetasolpropionat (Ph.Eur.)
GALENpharma GmbH (3320260)
Salbe
Teil 1 - Salbe; Clobetasolpropionat (Ph.Eur.) (11901) 0,5 Milligramm
Auftragen auf die Haut
erloschen
Clobegalen Salbe 1 von 8 GPH:Sth,31. Januar 2003 WORTLAUT DER FACHINFORMATION FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clobegalen Salbe Wirkstoff: Clobetasol-17-propionat 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Halogeniertes Glucocorticoid 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 g Salbe enthält: 0,5 mg Clobetasol-17-propionat Clobetasol-17-propionat (INN) 21-Chlor-9 -fluor-11 ,17 -dihydroxy-16 -methyl-3,20-dioxopregna- 1,4-dien-17-propionat _(Abbildung: Strukturformel Clobetasol-17-propionat) _ 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Weißes Vaselin, Dehymuls K, mittelkettige Triglyceride, Hartpa- raffin, gebleichtes Wachs, dünnflüssiges Paraffin 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzfristigen äußerlichen Anwendung bei lokalisierten Derma- tosen, die einer Behandlung mit einem sehr stark wirksamen Cor- ticosteroid bedürfen, insbesondere bei Lichenifikation oder Clobegalen Salbe 2 von 8 GPH:Sth,31. Januar 2003 Keratosen, wie z.B. Psoriasis vom chronisch-stationären Plaque- Typ. 5. GEGENANZEIGEN Clobegalen Salbe darf nicht angewendet werden bei Kindern unter 12 Jahren, im Gesicht und in intertriginösen Arealen, bei Über- empfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder Hilfsstoffe, unter Okklusivverbänden, bei bakteriell, mykotisch, viral und parasi- tär verursachten Hautkrankheiten, Vaccination und Vaccinations- reaktionen, Akne, Rosazea, rosazea-artiger (perioraler) Dermati- tis, auf Wunden und Ulzerationen, bei Erkrankungen mit einer Störung der hypophysär-hypothalamischen Regulierung (z.B. Cushing Syndrom), Leberfunktionsstörungen, diabetischer Stoff- wechsellage). Hinweise zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit Es liegen keine hinreichenden klinischen Daten für die Verwen- dung von Clobegalen Salbe bei Schwangeren vor. Tierexperimentel- le Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe 13.2.e). Clobegalen Salbe darf deshalb im ersten Drittel der Schwangerschaft nicht verwendet werden. I Lees het volledige document