Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
KALIUMCLAVULANAT; NATRIUM AMOXICILLINAT
Sandoz GmbH
J01CR02
potassium; SODIUM AMOXICILLINATE
5 Infusionsflaschen, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Amoxicillin und Enzym-I
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1995-08-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CLAVAMOX INTRAVENÖS 1,1 G - TROCKENSUBSTANZ ZUR INFUSIONSBEREITUNG CLAVAMOX INTRAVENÖS 2,2 G - TROCKENSUBSTANZ ZUR INFUSIONSBEREITUNG Wirkstoffe: Amoxicillin/Clavulansäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Clavamox und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Clavamox beachten? 3. Wie ist Clavamox anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clavamox aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CLAVAMOX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clavamox ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies. Clavamox wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern bei der Behandlung folgender Infektionen angewendet: schwere Infektionen im Hals-/Nasen- und Ohrenbereich Atemwegsinfektionen Harnwegsinfektionen Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im Zahnbereich Knochen- und Gelenksinfektionen Infektionen der Bauchhöhle Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane Clavamox wird bei Erwachsenen und Kindern zur Prophylaxe von Infektionen im Zusammenhang mit größeren operativen Eingriffen angewendet Lees het volledige document
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung: Jede Durchstechflasche bzw. Flasche enthält Amoxicillin-Natrium entsprechend 1000 mg Amoxicillin und Kalium-Clavulanat entsprechend 100 mg Clavulansäure. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natrium 62,9 mg (2,7 mmol) pro Flasche Kalium 19,6 mg (0,5 mmol) pro Flasche Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung: Jede Durchstechflasche bzw. Flasche enthält Amoxicillin-Natrium entsprechend 2000 mg Amoxicillin und Kalium-Clavulanat entsprechend 200 mg Clavulansäure. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natrium 125,9 mg (5,5 mmol) pro Flasche Kalium 39,3 mg (1 mmol) pro Flasche Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung: Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung. Durchstechflaschen oder Flaschen enthalten ein weißes bis cremefarbenes steriles Pulver. Die rekonstituierte Lösung ist farblos oder blass strohfarben. Clavamox intravenös 2,2 g – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung: Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Durchstechflaschen oder Flaschen enthalten ein weißes bis cremefarbenes steriles Pulver. Die rekonstituierte Lösung ist farblos oder blass strohfarben. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Clavamox ist für die Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1): schwere Infektionen von Hals, Nase und Ohr (wie Mastoiditis, Peritonsillarinfektionen, Epiglottitis und Sinusitis mit einhergehenden schweren systemischen Anzeichen und Symptomen) akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäqu Lees het volledige document