Cialis

Land: Europese Unie

Taal: Deens

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

tadalafil

Beschikbaar vanaf:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC-code:

G04BE08

INN (Algemene Internationale Benaming):

tadalafil

Therapeutische categorie:

Urologicals

Therapeutisch gebied:

Erektil dysfunktion

therapeutische indicaties:

Behandling af erektil dysfunktion. For at tadalafil skal være effektiv, kræves seksuel stimulation. Viagra er ikke indiceret til brug hos kvinder.

Product samenvatting:

Revision: 32

Autorisatie-status:

autoriseret

Autorisatie datum:

2002-11-12

Bijsluiter

61
B. INDLÆGSSEDDEL
62
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CIALIS 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
tadalafil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage CIALIS
3.
Sådan skal du tage CIALIS
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
CIALIS er en behandling til voksne mænd med erektil dysfunktion.
Dette er, når en mand ikke kan få
eller bevare en hård, rejst penis, som er egnet til seksuel
aktivitet. Evnen til at få en hård, rejst penis
egnet til seksuel aktivitet har vist sig at blive væsentligt
forbedret med CIALIS.
CIALIS indeholder det aktive stof tadalafil, som tilhører en gruppe
af lægemidler kaldet
phosphodiesterase type 5-hæmmere. Ved seksuel stimulation virker
CIALIS ved at hjælpe blodkarrene
i penis til at slappe af, så blodet kan strømme ind i penis.
Resultatet af dette er en forbedret rejsning.
CIALIS hjælper ikke, hvis du ikke har erektil dysfunktion.
Det er vigtigt at huske, at CIALIS kun virker ved seksuel stimulation.
Du og din partner må indlede et
forspil, ligesom du ville gøre, hvis ikke du tog medicin for erektil
dysfunktion.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CIALIS
TAG IKKE CIALIS, HVIS DU
-
Er allergisk over for tadalafil eller et af de øvrige indholdsstoffer
i dette lægemiddel (angivet i
punkt 6).
-
Tager

Productkenmerken

1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
CIALIS 2,5 mg filmovertrukne tabletter.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 2,5 mg tadalafil.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver filmovertrukken tablet indeholder 87 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (tabletter).
Lyse orange-gule og mandelformede tabletter, mærket ”C 2 ½” på
den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd.
Seksuel stimulation er nødvendig for, at tadalafil kan virke.
CIALIS er ikke indiceret til anvendelse hos kvinder.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne mænd _
Den anbefalede dosis af CIALIS er generelt 10 mg, som tages før
forventet seksuel aktivitet, enten
med eller uden mad.
Hos de patienter, hvor tadalafil 10 mg ikke giver tilstrækkelig
effekt, kan 20 mg forsøges. Tabletten
tages mindst 30 minutter før seksuel aktivitet.
Den maksimale doseringshyppighed er en gang daglig.
Tadalafil 10 og 20 mg er tiltænkt brug før forventet seksuel
aktivitet og anbefales ikke til vedvarende
daglig brug.
Hos patienter, som forventer et hyppigt brug af CIALIS (mindst 2 gange
ugentligt), kan en én gang
dagligt dosering med de laveste CIALIS-doser anses for at være
hensigtsmæssig, baseret på patientens
valg og lægens vurdering.
Den anbefalede dosis til disse patienter er 5 mg dagligt, indtaget på
ca. samme tidspunkt hver dag.
Baseret på individuel tolerance kan dosis muligvis sænkes til 2,5 mg
én gang dagligt.
Valget af vedvarende daglig behandling bør evalueres med jævne
mellemrum.
3
Særlige populationer
_Ældre mænd _
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter.
_Mænd med nedsat nyrefunktion _
Dosisjustering er ikke påkrævet for patienter med let til moderat
nedsat nyrefunktion. Den maksimale
anbefalede dosis til patienter med svært nedsat nyrefunktion er 10
mg. Den én gang daglige dosering