CHOLECALCIFEROL BIOGARAN 100 000 UI, solution buvable en ampoule

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

cholécalciférol 2

Beschikbaar vanaf:

BIOGARAN

ATC-code:

A11CC05.

INN (Algemene Internationale Benaming):

cholécalciférol 2

Dosering:

2,5 mg

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

pour une ampoule de 2 ml > cholécalciférol 2,5 mg

Eenheden in pakket:

1 ampoule(s) en verre brun de 2 ml

Prescription-type:

liste II

Therapeutisch gebied:

VITAMINE D

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D, code ATC : A11CC05.Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prophylaxie de la carence en vitamine D.

Product samenvatting:

CHOLÉCALCIFÉROL 100 000 UI - UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2014-12-31

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/09/2020
Dénomination du médicament
CHOLECALCIFEROL BIOGARAN 100 000 UI, solution buvable en ampoule
Cholécalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHOLECALCIFEROL BIOGARAN 100 000 UI, solution buvable
en ampoule et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CHOLECALCIFEROL BIOGARAN 100
000 UI, solution buvable en ampoule ?
3. Comment prendre CHOLECALCIFEROL BIOGARAN 100 000 UI, solution
buvable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHOLECALCIFEROL BIOGARAN 100 000 UI, solution
buvable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHOLECALCIFEROL BIOGARAN 100 000 UI, solution
buvable en ampoule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D, code ATC : A11CC05.
Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prophylaxie de
la carence en vitamine D.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CHOLECALCIFEROL BIOGARAN 100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
Ne prenez jamais CHOLECALCIFEROL BIOGARAN 100 000 UI, solution buvable
en ampoule :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des autres composa

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHOLECALCIFEROL BIOGARAN 100 000 UI, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cholécalciférol (ou vitamine D
3
)..............................................................................................
2,5 mg
Quantité correspondant
à.................................................................................................
100 000 UI
Pour une ampoule de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en ampoule.
Solution buvable claire, jaunâtre en ampoule, avec une odeur de
citron.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Le contenu de l'ampoule peut être administré pur ou dilué dans un
peu d'eau (un léger trouble peut apparaître)
ou le lait d'un biberon.
Rachitisme vitaminoprive
·
Prophylaxie
Sa mise en œuvre est impérative chez tous les nourrissons et les
jeunes enfants, dans les conditions actuelles
de vie (circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6 janvier
1971) en raison de :
o
l'exposition insuffisante au soleil ;
o
la faible teneur des aliments en vitamine D.
Une ampoule tous les trois mois jusqu'à la 5
ème
année. Cette dose peut être doublée si l'enfant est peu exposé
au soleil ou si sa peau est très pigmentée.
Ne pas dépasser 10 à 15 mg par an (soit 4 à 6 ampoules par an).
Carence vitaminique chez le grand enfant et l'adolescent
·
Prophylaxie
Une ampoule tous les trois mois en période de faible ensoleillement.
Carence vitaminique chez la femme enceinte
·
Prophylaxie
Une ampoule en prise unique vers le 6
ème
mois de la grossesse.
Carence vitaminique de l'adulte et du sujet âgé
·
Prophylaxie
Une ampoule tous les trois mois.
·
Traitement
Une à deux ampoules par mois selon l'intensité de la carence
jusqu'au retour à la normale de la calcém