CHEMISOLE 300 mg/g Prášek pro podání v pitné vodě

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Werkstoffen:

Levamisol

Beschikbaar vanaf:

Chemifarma, S.p.A.

ATC-code:

QP52AE

INN (Algemene Internationale Benaming):

Levamisole (Levamisolum)

Dosering:

300mg/g

farmaceutische vorm:

Prášek pro podání v pitné vodě

Therapeutische categorie:

prasata

Therapeutisch gebied:

Imidazothiazoles

Product samenvatting:

Kódy balení: 9900687 - 1 x 1 kg - sud; 9936733 - 1 x 1 kg - sud

Autorisatie datum:

2002-01-02

Bijsluiter

Příbalová informace (=text na etiketě).
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Chemifarma SpA
Via Don E.Servadei 16
47122 Forlí
Itálie
2.
NÁZEV VLP
Chemisole 300 mg/g prášek pro podání v pitné vodě
Levamisolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Přípravek je bílý jemný prášek obsahující v 1 g :
Léčivá látka : Levamisolum (ut hydrochloridum) 300 mg
4.
INDIKACE
Infestace způsobené dospělci a larvami _Oesophagostomum _spp_.,
Hyostrongylus _spp._, _
_Metastrongylus _spp_., Ascaris suum_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávat zvířatům trpícím vážnými jaterními potížemi.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Přípravek nemusí zvířatům chutnat. Může se objevit zvýšené
slinění či zvracení. U prasat
trpících vážnými infestacemi nematodů v plicích nebo
průduškách se v důsledku léčby
mohou objevovat kašel a zvracení vyvolané úhynem červů. Tyto
obtíže jsou pouze přechodné.
7.CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata.
8.DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Prasata do 20 kg ž.hm.: 2,5-2,6 g přípravku / 100 kg ž.hm.
(t.j.7,5-8,0 mg úč.l./ kg ž.hm.);
Prasata 20-40 kg ž.hm.: 1,67 g přípravku /100 kg ž.hm. (t.j. 5,0
mg úč.l./ kg ž.hm.);
Prasata nad 40 kg ž.hm.: 1,35 g přípravku /100 kg ž.hm. (t.j.4,0
mg úč.l./ kg ž.hm.).
Pozn.: U prasat nad 190 kg živé hmotnosti nikdy nepřekročit dávku
2,5 g přípravku / kus
(t.j.750 mg úč.l./kus).
Jednorázové perorální podání.
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Doporučuje se léčbu zopakovat po 14-21 dnech s cílem postihnout i
raná vývojová stádia
parazitů, která unikla prvnímu ošetření.
Terapeutickou dávku namíchat do napájecí vody, kterou zvíře
spotřebuje během ½ dne nebo
do jedné dávky mokrého krmiva. Před aplikací léčiva je vhodné
nechat zvířata vyhladovět
nebo žíznit.
K zajištění správného dávkování je třeba co nejpřesněji
určit živou hmotnost; přesnost
dávkovacíh

Productkenmerken

Souhrn údajů o přípravku
1.
NÁZEV
Chemisole 300 mg/g prášek pro podání v pitné vodě
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g obsahuje:
Léčivá látka : Levamisolum (ut hydrochloridum) 300 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální prášek
Bílý jemný prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT:
Prasata
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT:
Infestace způsobené dospělci a larvami _Oesophagostomum _spp_.,
Hyostrongylus _
spp._, Metastrongylus _spp_., Ascaris suum_.
4.3
KONTRAINDIKACE:
Nepodávat zvířatům trpícím vážnými jaterními potížemi.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ:
Je nutné důsledně uplatňovat hygienické zásady v prostředí,
neboť nematody
napadají prasata především cestou nakažené podestýlky.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ :
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Nepodávat v pevných krmivech. Terapeutickou dávku pečlivě
rozpustit
v potřebném množství napájecí vody nebo tekutého krmiva, tj. v
polovině vody
vypité za jeden den, resp. v jedné krmné dávce. Před podáním je
vhodné ponechat
zvířata několik hodin o hladu.
Je třeba vyhnout se následujícím postupům, poněvadž zvyšují
riziko vzniku
rezistence a mohly by v konečném důsledku vést k neúčinné
terapii:
-
příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze
stejné skupiny, příliš
dlouhé době podávání
-
poddávkování, z důvodu špatného stanovení živé hmotnosti,
chybného podání
přípravku nebo nedostatečné kalibrace dávkovacího zařízení
(pokud je
použito)
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK
ZVÍŘATŮM
Při manipulaci s přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte. Pokud
dojde ke kontaktu
přípravku s kůží nebo očima zasažená místa vypláchněte
velkým množstvím vody
a odstraňte kontaminovaný oděv. V případě zdravotních potíží
po manipulaci s
přípravkem vyhledejte lé