Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fenylbutazon
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.
QM01AA
Phenylbutazone (Phenylbutazonum)
Perorální prášek
koně, kteří nejsou určeni pro lidskou spotřebu
Butylpyrazolidines
Kódy balení: 9907312 - 16 x 1 sáček - sáček
2019-04-16
PŘÍBALOVÁ INFORMACE CHANAZONE 1 G PERORÁLNÍ PRÁŠEK PRO KONĚ 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Irsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Chanazone 1 g perorální prášek pro koně Phenylbutazonum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 sáček (5 g) obsahuje: Phenylbutazonum 1 g Bělavý až nažloutlý prášek. 4. INDIKACE Přípravek je indikován k léčbě muskuloskeletálních onemocnění koní, kde je potřebná úleva od bolesti a zmírnění zánětu, např. při poruchách pohybu spojených s osteoartritickými stavy, bursitidou, laminitidou a záněty měkkých tkání, zejména tam, kde je žádoucí trvalá pohyblivost. Má také význam při omezení pooperačního zánětu, myositidy a zánětu dalších měkkých tkání. Přípravek může být použit jako antipyretikum, pokud je to vhodné, např. u virových respiračních infekcí. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo na pomocné látky. Nepoužívat u zvířat s onemocněním srdce, jater nebo ledvin, a u kterých existuje riziko gastrointestinální ulcerace či krvácení nebo kde je přítomna zjevná krevní dyskrazie. Nepoužívat u zvířat s onemocněním štítné žlázy. Nepoužívat u zvířat s těžkou hypertonií Nepoužívat u zvířat s lézemi v střevní sliznici způsobené parazitární infestací. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Stejně jako u jiných NSAID, které inhibují syntézu prostaglandinů, může dojít k intoleranci žaludku a / nebo ledvin. To je obvykle spojeno s předávkováním. Takové případy jsou vzácné (více než 1 ale méně než 10 zvířat z 10 000 testovaných zvířat). K zotavení dochází obvykle po ukončení léčby a po zahájení podpůrné symptomatické l Lees het volledige document
%0%.1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Chanazone 1 g perorální prášek pro koně %0%.2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 sáček (5 g) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Phenylbutazonum 1 g Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. %0%.3.LÉKOVÁ FORMA Perorální prášek Bělavý až nažloutlý, granulovaný prášek %0%.4.KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně (nepotravinoví koně) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Přípravek je indikován k léčbě muskuloskeletálních onemocnění koní, kde je potřebná úleva od bolesti a zmírnění zánětu, např. při poruchách pohybu spojených s osteoartritickými stavy, bursitidou, laminitidou a záněty měkkých tkání, zejména tam, kde je žádoucí trvalá pohyblivost. Má také význam při omezení pooperačního zánětu, myositidy a zánětu dalších měkkých tkání. Přípravek může být použit jako antipyretikum, pokud je to vhodné, např. u virových respiračních infekcí. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku nebo na pomocné látky. Nepoužívat u zvířat s onemocněním srdce, jater nebo ledvin, u kterých existuje riziko gastrointestinální ulcerace či krvácení nebo kde je přítomna zjevná krevní dyskrazie. Nepoužívat u zvířat s onemocněním štítné žlázy. Nepoužívat u zvířat s těžkou hypertonií. Nepoužívat u zvířat s lézemi střevní sliznice způsobené parazitární infestací. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Klinický účinek fenylbutazonu přetrvává po dobu minimálně tří následujících dnů po skončení léčby. Tuto skutečnost je třeba vzít v úvahu při posuzování zdravotního stavu koní. Mezinárodní jezdecká federace (FEI) pohlíží na fenylbutazon jako na zakázanou látku, v souvislosti s účastí ošetřeného koně na jezdeckých sportovních akcích. Kůň, který je nebo byl nedávno léčen přípravkem, nemusí mít povoleno účastnit se Lees het volledige document