Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ASCORBINSÄURE
G.L. Pharma GmbH
A11GA01
ASCORBIC ACID
5 x 5 ml, Laufzeit: 24 Monate,20 x 5 x 5 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Ascorbinsäure (Vitamin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1953-02-04
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Cevitol 1000 mg-Ampullen Wirkstoff: Ascorbinsäure (Vitamin C) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Cevitol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cevitol beachten? 3. Wie ist Cevitol anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cevitol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Cevitol und wofür wird es angewendet? Cevitol enthält reine Ascorbinsäure (Vitamin C) in gelöster Form für die Injektion in Muskeln (intramuskuläre Injektion) oder Venen (intravenöse Injektion). Vitamin C ist für den menschlichen Körper lebenswichtig und beeinflusst eine Vielzahl von Stoffwechselvorgängen. Es muss regelmäßig und in genügender Menge zugeführt werden, weil es nicht vom Körper selbst gebildet werden kann. Ausgeprägter Vitamin C-Mangel kann mit unterschiedlichen Beschwerden bis hin zu Hautblutungen, Zahnfleischentzündungen oder Zahnausfall und Gewebsschwellungen einhergehen. Cevitol wird angewendet: - Zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin C-Mangelzuständen. - Bei Methämoglobinämie (seltene Erkrankung des Blutes, die zu Sauerstoffmangel im Blut führen kann). 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cevitol beachten? Cevitol darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisc Lees het volledige document
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cevitol 1000 mg-Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 5 ml Lösung enthält 1000 mg Ascorbinsäure. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung (1 Ampulle mit 5 ml Lösung enthält): 246,75 mg ............Natriumhydroxid 2,50 mg ................Natriummetabisulfit (E 223) 0,250 mg ..............Natriumedetat 5,15 mg.................Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219) 0,56 mg.................Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E 217) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung. Die Lösung hat einen pH-Wert von 5,5 bis 7,0. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Prophylaxe und Therapie von Vitamin C-Mangelzuständen. Bei Methämoglobinämien. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Zur Prophylaxe und Therapie von Vitamin C-Mangelzuständen erhalten Erwachsene 1- mal täglich 1 Ampulle. Bei Methämoglobinämien erhalten Erwachsene 1 bis 3 Ampullen pro Tag. _Kinder und Jugendliche_ Zur Therapie von klinischen Vitamin C-Mangelzuständen haben Kinder unter 12 Jahren nicht mehr als 5 bis 7 mg Ascorbinsäure/kg Körpergewicht pro Tag zu erhalten. Über die hoch dosierte Anwendung bei Jugendlichen liegen keine Daten vor. Bei Methämoglobinämie im Kindesalter werden einmalig 500 bis 1000 mg Ascorbinsäure intravenös injiziert. Bei Bedarf ist die Gabe mit gleicher Dosierung zu wiederholen. Im Rahmen der Therapie der Methämoglobinämie im Kindesalter ist eine Menge von 100 mg Ascorbinsäure/kg Körpergewicht pro Tag nicht zu überschreiten. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_ sind mit geringeren, individuell abgestimmten Dosen zu behandeln (siehe Abschnitt 4.4). Art der Anwendung Cevitol ist zur i.m. oder langsamen i.v. Anwendung bestimmt. Nur farblose bis leicht gelbliche Lösungen verwenden. Dauer der Anwendung Die Dauer der Anwendung ri Lees het volledige document