CEFTAZIDIME 250 Milligram Pdr for Soln for Injection

Land: Ierland

Taal: Engels

Bron: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Werkstoffen:

CEFTAZIDIME PENTAHYDRATE

Beschikbaar vanaf:

Martindale Pharmaceuticals Ltd

INN (Algemene Internationale Benaming):

CEFTAZIDIME PENTAHYDRATE

Dosering:

250 Milligram

farmaceutische vorm:

Pdr for Soln for Injection

Prescription-type:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Autorisatie-status:

Withdrawn

Autorisatie datum:

0000-00-00

Productkenmerken

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Ceftazidime 250 mg Powder for solution for injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each vial contains 291 mg of ceftazidime pentahydrate, equivalent to 250mg of ceftazidime
Excipient: each 250 mg vial of powder contains 30 mg of sodium carbonate
This medicinal product contains 0.57 mmol (or 13 mg) of sodium per vial
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder for solution for injection
The powder is white or off-white
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Ceftazidime is indicated for treatment of the following bacterial infections when they are caused by ceftazidime-
sensitive bacteria, and only if beta-lactam-antibiotics with a narrower spectrum cannot be used:
-
Nosocomial pneumonia
-
Bronchopulmonary infections in cystic fibrosis caused by Pseudomonas aeruginosa
-
Meningitis caused by aerobic gram-negative microorganisms
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
The dose depends on the degree of severity of the infection, sensitivity and type of infection, and on the age, weight
and renal function of the patient.
_WITH NORMAL RENAL FUNCTION_
AGE GROUP
INFECTION
NORMAL DOSE
Adults
Most indications
1 g every 8 hours (3 g/day)
or 2 g every 12 hours (4
g/day)
Nosocomial pneumonia and
infections in patients with
neutropaenia
2 g every 8 hours (6 g/day)
Bronchopulmonary
infections in cystic fibrosis
caused by Pseudomonas
aeruginosa
100-150 mg/kg/day, divided
into 3 doses; 9 g/day must
not be exceeded
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 08/06/2011_
_CRN 2096927_
_page