Land: Letland
Taal: Letlands
Bron: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Inaktivēta Leptospira icterohaemorrhagiae,Leptospira canicola,Dzīvot Suņu distemper virus,Dzīvot suņu parvovīrusa celms,Dzīvot Suņu adenovīrusa tips 2 (CAV2), celmu Manhattan LPV3,Dzīvot suņu parainfluenza viruss,Inaktivēta Trakumsērgas apturēšana
Virbac S.A., Francija
QI07AJ06
Inactivated Leptospira icterohaemorrhagiae,Leptospira canicola,Live Canine distemper virus,Live canine parvovirus strain,Live Canine adenovirus type 2 (CAV2), strain Manhattan LPV3,Live canine parainfluenza viruss,Inactivated Rabies suspension
liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai
Tikai praktizējošam veterinārārstam
Virbac S.A., Francija
suņi
V/NRP/00/1234-01 - - Stikla flakons, 1 deva - [JPG]; V/NRP/00/1234-02 - - Stikla flakons, 1 deva - [JPG] [JPG] [JPG]; V/NRP/00/1234-03 - - Stikla flakons, 1 deva - -; V/NRP/00/1234-04 - - Stikla flakons, 1 deva - -
Nav informācijas
2010-07-09
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/NRP/00/1234 CANIGEN CHPPI/LR liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai suņiem 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Virbac S.A. 1 ère avenue – 2065M - LID 06516 Carros Francija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS CANIGEN CHPPI/LR liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai suņiem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS _ _ Viena deva (1 ml) satur: AKTĪVĀS VIELAS: LIOFILIZĀTS * CCID 50 - šūnu kultūras 50 % inficējošā deva. SUSPENSIJA _Leptospira interrogans_ serogrupa Canicola ( _L. canicola_ ) minimālais titrs ne mazāks par 833 10 6 baktērijām/ml pirms inaktivācijas, nodrošinot aizsardzību > 80 % gadījumos* _ _ _Leptospira interrogans_ serogrupa Icterohaemorrhagiae ( _L. icterohaemorrhagiae_ ) minimālais titrs ne mazāks par 833 10 6 baktērijām/ml pirms inaktivācijas, nodrošinot aizsardzību > 80 % gadījumos* Inaktivēts trakumsērgas vīruss (celms VP12) Minimālais titrs 1 IU * saskaņā ar Eiropas Farmakopejas 447. monogrāfiju, iedarbības pārbaudi kāmjiem ADJUVANTS: 3 % alumīnija hidroksīda gels 10 % PALĪGVIELA: Triptonu saturoša stabilizējoša buferviela. Liofilizāts: balta granula. Suņu mēra vīruss (CDV), _Lederles_ celms 10 3 - 10 5 CCID 50 * Suņu 2. tipa adenovīruss (CAV-2), Manhetenas celms 10 4 - 10 6 CCID 50 * Suņu parvovīruss (CPV), CPV780916 celms 10 5 - 10 7 CCID 50 * Suņu paragripas vīruss (CPiV), Manhetenas celms 10 5 - 10 7 CCID 50 * 2 Suspensija: viegli iekrāsots duļķains šķidrums. 4. INDIKĀCIJA(-S) Suņu aktīvai imunizācijai no 8 nedēļu vecuma: - suņu mēra vīrusa un suņu 1. tipa adenovīrusa izraisīta infekciozā suņu hepatīta un šo slimību klīnisko pazīmju un mirstības novēršanai; - suņu parvovīrusa izraisītu slimības klīnisko pazīmju un mirstības novēr Lees het volledige document
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/NRP/00/1234 CANIGEN CHPPI/LR liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai suņiem 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Virbac S.A. 1 ère avenue – 2065M - LID 06516 Carros Francija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS CANIGEN CHPPI/LR liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai suņiem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS _ _ Viena deva (1 ml) satur: AKTĪVĀS VIELAS: LIOFILIZĀTS * CCID 50 - šūnu kultūras 50 % inficējošā deva. SUSPENSIJA _Leptospira interrogans_ serogrupa Canicola ( _L. canicola_ ) minimālais titrs ne mazāks par 833 10 6 baktērijām/ml pirms inaktivācijas, nodrošinot aizsardzību > 80 % gadījumos* _ _ _Leptospira interrogans_ serogrupa Icterohaemorrhagiae ( _L. icterohaemorrhagiae_ ) minimālais titrs ne mazāks par 833 10 6 baktērijām/ml pirms inaktivācijas, nodrošinot aizsardzību > 80 % gadījumos* Inaktivēts trakumsērgas vīruss (celms VP12) Minimālais titrs 1 IU * saskaņā ar Eiropas Farmakopejas 447. monogrāfiju, iedarbības pārbaudi kāmjiem ADJUVANTS: 3 % alumīnija hidroksīda gels 10 % PALĪGVIELA: Triptonu saturoša stabilizējoša buferviela. Liofilizāts: balta granula. Suņu mēra vīruss (CDV), _Lederles_ celms 10 3 - 10 5 CCID 50 * Suņu 2. tipa adenovīruss (CAV-2), Manhetenas celms 10 4 - 10 6 CCID 50 * Suņu parvovīruss (CPV), CPV780916 celms 10 5 - 10 7 CCID 50 * Suņu paragripas vīruss (CPiV), Manhetenas celms 10 5 - 10 7 CCID 50 * 2 Suspensija: viegli iekrāsots duļķains šķidrums. 4. INDIKĀCIJA(-S) Suņu aktīvai imunizācijai no 8 nedēļu vecuma: - suņu mēra vīrusa un suņu 1. tipa adenovīrusa izraisīta infekciozā suņu hepatīta un šo slimību klīnisko pazīmju un mirstības novēršanai; - suņu parvovīrusa izraisītu slimības klīnisko pazīmju un mirstības novēr Lees het volledige document