Cabergolin "Teva" 0,5 mg tabletter

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

CABERGOLIN

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V.

ATC-code:

G02CB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

cabergoline

Dosering:

0,5 mg

farmaceutische vorm:

tabletter

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2009-05-11

Bijsluiter

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CABERGOLIN TEVA 0,5 MG TABLETTER
CABERGOLIN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Cabergolin Teva
3.
Sådan skal du tage Cabergolin Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Cabergolin Teva tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes
prolaktinhæmmere. Cabergolin Teva
forhindrer mælkeproduktionen ved at nedsætte mængden af hormonet
prolaktin.
Cabergolin Teva anvendes også til at nedsætte unormalt høje
mængder af hormonet prolaktin i blodet.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CABERGOLIN TEVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE CABERGOLIN TEVA, HVIS DU
-
er allergisk over for cabergolin, andre ergotalkaloider (f.eks.
bromocriptin) eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Cabergolin Teva (angivet i punkt 6).
-
har (eller har haft) en psykose eller har risiko for at få en psykose
efter en fødsel.
-
hvis du har eller har haft sygdomme i dine lunger, bughule, nyrer
eller hjerte med dannelse af
bindevæv (fibrose).
-
skal have langtidsbehandling med Cabergolin Teva og har eller
tidligere har haft fibrotiske
reaktioner (arvæv), der har påvirket dit hjerte.
ADVAR

Productkenmerken

21. FEBRUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CABERGOLIN "TEVA", TABLETTER 0,5 MG
0.
D.SP.NR.
23416
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cabergolin "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 0,5 mg cabergolin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 75,8 mg
lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvide, ovale, flade tabletter med skrå kanter. Hver tablet har en
delekærv på den ene side
og er præget med "CBG" på den ene side, og "0.5" på den anden side
af delekærven.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Hæmning/suppression af laktation af medicinske årsager
Hyperprolaktinæmiske
tilstande

Prolaktinsecernerende hypofyseadenomer

Idiopatisk hyperprolaktinæmi
Det anbefales, at lægemidlet til at begynde med ordineres af en
specialist eller i samråd
med en specialist.
_dk_hum_39287_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne
Behandling af hyperprolaktinæmiske tilstande
Den anbefalede initialdosis cabergolin er 0,5 mg pr. uge givet som en
eller to doser (f.eks.
mandag og torsdag) pr. uge. Den ugentlige dosis bør øges gradvist,
helst med 0,5 mg
cabergolin pr. uge med et månedligt interval, indtil optimal
terapeutisk respons er opnået.
Den terapeutiske dosis er normalt 1 mg pr. uge og ligger fra 0,25 mg
til 2 mg cabergolin
pr. uge. Doser på op til 4,5 mg cabergolin pr. uge har været anvendt
til hyper-
prolaktinæmiske patienter. Den maksimale dosis cabergolin må ikke
overstige 3 mg/dag.
Den ugentlige dosis kan gives som en enkelt administration eller deles
op i to eller flere
doser pr. uge alt efter patientens tolerance. Hvis der skal gives
doser på mere end 1 mg pr.
uge, tilrådes det at dele den ugentlige dosis op i flere
administrationer, eftersom tolerancen
over for højere doser end 1 mg taget som en enkelt ugentlig dosis kun
er blevet vurderet
hos nogle få patienter.
Patienterne bør vurderes under dosisøgni