BUPRENORPHINE CRISTERS 0,4 mg, comprimé sublingual

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

buprénorphine 0

Beschikbaar vanaf:

CRISTERS

ATC-code:

N07BC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

buprénorphine 0

Dosering:

0,4 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

pour un comprimé > buprénorphine 0,4 mg sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine 0,432 mg

Prescription-type:

délivrance fractionnée de 7 jours; liste I; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 se

Therapeutisch gebied:

médicament utilisé dans la dépendance aux opioïdes

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENT UTILISE DANS LA DEPENDANCE AUX OPIOÏDES – Code ATC : N07BC01.BUPRENORPHINE CRISTERS 0,4 mg comprimé sublingual est utilisé pour traiter la dépendance aux opioïdes (stupéfiants). Ce médicament est exclusivement réservé au traitement de substitution des pharmacodépendances, dans le cadre d'un suivi médical et psycho-social, chez les patients qui ont accepté d’être traités pour leur dépendance aux opioïdes.Le traitement par BUPRENORPHINE CRISTERS 0,4 mg comprimé sublingual est réservé aux adultes et adolescents de plus de 15 ans.2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BUPRENORPHINE CRISTERS 0,4 mg, comprimé sublingual ?Ne prenez jamais BUPRENORPHINE CRISTERS 0,4 mg, comprimé sublingual : si vous êtes allergique à la buprénorphine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6, si vous avez moins de 15 ans, si vous avez une insuffisance respiratoire grave, si vous avez une maladie grave du foie, si vous prés

Product samenvatting:

34009 300 ou 3 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 4 - plaquette(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2019;34009 300 ou 0 0 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 7 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC Tristar de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 4 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC Tristar de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2016-07-20

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2019
Dénomination du médicament
BUPRENORPHINE CRISTERS 0,4 mg, comprimé sublingual
Chlorhydrate de buprénorphine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BUPRENORPHINE CRISTERS 0,4 mg, comprimé sublingual
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BUPRENORPHINE CRISTERS 0,4 mg, comprimé sublingual
?
3. Comment prendre BUPRENORPHINE CRISTERS 0,4 mg, comprimé sublingual
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BUPRENORPHINE CRISTERS 0,4 mg, comprimé
sublingual ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BUPRENORPHINE CRISTERS 0,4 mg, comprimé sublingual
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENT UTILISE DANS LA DEPENDANCE
AUX OPIOÏDES – Code ATC :
N07BC01.
BUPRENORPHINE CRISTERS 0,4 mg comprimé sublingual est utilisé pour
traiter la dépendance aux opioïdes
(stupéfiants). Ce médicament est exclusivement réservé au
traitement de substitution des pharmacodépendances, dans le
cadre d'un suivi médical et psycho-social, chez les patients qui ont
accepté d’être traités pour leur dépendance aux opioïdes.
Le traitement par BUPRENORPHINE CRISTERS 0,4 mg comprimé sublingual
est réservé aux adultes et adolescents

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUPRENORPHINE CRISTERS 0,4 mg, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de buprénorphine
.................................................................................................0,432
mg
Quantité correspondant à buprénorphine base
.........................................................................0,400
mg
Pour un comprimé sublingual.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 63,60 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sublingual.
Comprimé blanc, rond, plat, avec la gravure « B » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement substitutif de la pharmacodépendance aux opioïdes, dans
le cadre d'une thérapeutique globale de prise en
charge médicale, sociale et psychologique.
Le traitement est réservé aux adultes et adolescents de plus de 15
ans, volontaires pour recevoir un traitement de la
dépendance aux opioïdes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit se faire sous le contrôle d’un médecin
spécialisé dans la prise en charge de la dépendance/addiction aux
opiacés.
Il est recommandé de prescrire le traitement par la buprénorphine
dans le cadre d’une prise en charge globale de la
dépendance aux opioïdes.
Le résultat du traitement dépend, d'une part, de la posologie
prescrite et d'autre part, des mesures médico-psychologiques
et socio-éducatives associées pour le suivi des patients.
Précautions à prendre avant l’induction du traitement
Avant d’instaurer le traitement, le médecin doit prendre en compte
le type de dépendance aux opioïdes (opioïdes à durée
d'action longue ou courte), l’intervalle de temps écoulé depuis la
dernière prise d’opioïdes et le niveau de dépendance aux
opioïdes. Afin d’éviter de précipiter l’apparition d'un
syndrome de sevrage, l’indu