Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - alpelisib - neoplasmata van de borst - antineoplastische middelen - piqray is geïndiceerd in combinatie met fulvestrant voor de behandeling van postmenopauzale vrouwen, en mannen, met hormoon-receptor (hr)-positief, humane epidermale groeifactorreceptor 2 (her2)-positieve, lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker met een pik3ca mutatie na ziekteprogressie volgende endocriene therapie als monotherapie (zie sectie 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

secura bio limited - duvelisib - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; lymphoma, follicular - antineoplastische middelen - copiktra monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with: relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia (cll) after at least two prior therapies.  follicular lymphoma (fl) that is refractory to at least two prior  systemic therapies.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogeen tiparvovec - hyperlipoproteïnemie type i - lipidemodificerende middelen - glybera is geïndiceerd voor volwassen patiënten met de diagnose van familiaire lipoproteïne-lipasedeficiëntie (lpld) en lijdt aan ernstige of meervoudige pancreatitisaanvallen ondanks vetbeperkingen in het dieet. de diagnose lpld moet worden bevestigd door genetische tests. de indicatie is beperkt tot patiënten met detecteerbare niveaus van lpl-eiwit.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - ibuprofen - ductus arteriosus, patent - hart therapie - behandeling van een hemodynamisch belangrijke patente ductus arteriosus bij vroeggeboren baby's jonger dan 34 weken met zwangerschapsduur.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomide - multiple sclerose - selectieve immunosuppressiva - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - fampridine - multiple sclerose - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - fampyra is geïndiceerd voor de verbetering van het lopen bij volwassen patiënten met multiple sclerose met een loopstoornis (expanded disability status scale 4-7).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - imepitoin - andere anti-epileptica, anti-epileptica - honden - voor het verminderen van de frequentie van gegeneraliseerde aanvallen als gevolg van idiopathische epilepsie bij honden voor gebruik na zorgvuldige evaluatie van alternatieve behandelingsopties.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited  - metaflumizone, amitraz - ectoparasiticiden voor uitwendig gebruik, incl. insecticiden - honden - voor de behandeling en preventie van infestaties door vlooien (ctenocephalides canis en c. felis) en teken (ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus, dermacentor reticulatus en dermacentor variabilis) en behandeling van demodicose (veroorzaakt door demodex spp. ) en luizen (trichodectes canis) bij honden. het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor vlooienallergie dermatitis (fad).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanquin plasma products b.v. - menselijke stollingsfactor ix - hemophilia b - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie b (aangeboren factor ix-tekort).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - hemophilia a - antihemorragica - behandeling van bloedingsepisoden bij patiënten met verworven hemofilie veroorzaakt door antilichamen tegen factor viii. obizur is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.