BUFLOMEDIL Winthrop 150 mg, comprimé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

chlorhydrate de buflomédil

Beschikbaar vanaf:

SANOFI AVENTIS FRANCE

INN (Algemene Internationale Benaming):

hydrochloride buflomédil

Dosering:

150 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de buflomédil : 150 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

AUTRES VASODILATATEURS PERIPHERIQUES

Product samenvatting:

367 435-4 ou 34009 367 435 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Archivée

Autorisatie datum:

2000-04-03

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2007
Dénomination du médicament
BUFLOMEDIL WINTHROP 150 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BUFLOMEDIL WINTHROP 150 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BUFLOMEDIL WINTHROP 150 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE BUFLOMEDIL WINTHROP 150 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BUFLOMEDIL WINTHROP 150 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BUFLOMEDIL WINTHROP 150 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRES VASODILATATEURS PERIPHERIQUES
Indications thérapeutiques
·
Ce médicament est préconisé dans les manifestations douloureuses de
l'artérite des membres inférieurs (crampes
douloureuses à la marche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BUFLOMEDIL WINTHROP 150 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS BUFLOMEDIL WINTHROP 150 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS
SUIVANTS :
·
épilepsie,
·
insuffisance rénale sévère,
·
hémodialyse,
·
en cas d'intolérance ou d'allergie au gluten en raison de la
présence d'amidon de blé (gluten).
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis
contraire de vot

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUFLOMEDIL WINTHROP 150 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de buflomédil
................................................................................................................
150 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de la claudication intermittente des
artériopathies chroniques oblitérantes des membres
inférieurs (au stade 2).
4.2. Posologie et mode d'administration
EN RAISON DE LA MARGE THÉRAPEUTIQUE ÉTROITE DU BUFLOMÉDIL, IL EST
INDISPENSABLE DE
MESURER LA FONCTION RÉNALE DU PATIENT ET DE RESPECTER LES POSOLOGIES
SUIVANTES.
FONCTION RÉNALE NORMALE:
300 mg à 600 mg par jour en au moins 2 prises. La posologie maximale
recommandée ne doit pas dépasser 600 mg par
jour.
INSUFFISANCE RÉNALE LÉGÈRE À MODÉRÉE (CLAIRANCE DE LA
CRÉATININE COMPRISE ENTRE 30 ET 80 ML/MN
*
):
La posologie maximale quotidienne doit être impérativement réduite
de moitié, soit 1 comprimé à 150 mg matin et soir. Chez
ces patients, la posologie maximale quotidienne ne doit pas dépasser
300 mg.
MESURE DE LA FONCTION RÉNALE:
·
mesure systématique de la créatinine sérique avant d'instaurer le
traitement,
·
calcul de la clairance de la créatinine par la formule de Cockcroft
*
, notamment chez les sujets de plus de 65 ans et chez les
sujets de poids inférieur à 50 kg (voir rubrique 4.4).
(*)
la valeur de la clairance de la créatinine, calculée à partir de la
créatininémie et ajustée sur l'âge, le poids corporel et le
sexe, selon la formule de Cockcroft par exemple, reflète correctement
l'état de la fonction rénale chez ce type de patient:
Chez l'homme
Chez la femme
(avec Cl
cr
exprimée en ml/mn, l'âge des années, le poids en kg, la
créatininémie en µmol).
4.3. Contre-indications
·
épilepsie,