Budesonide Teva Pharma 0,25 mg/ml Suspension för nebulisator

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

budesonid

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma BV

ATC-code:

R03BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

budesonide

Dosering:

0,25 mg/ml

farmaceutische vorm:

Suspension för nebulisator

Samenstelling:

budesonid 0,25 mg Aktiv substans

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutisch gebied:

Budesonid

Product samenvatting:

Förpacknings: Endosbehållare, 5 x 2 ml; Endosbehållare, 60 x 2 ml; Endosbehållare, 40 x 2 ml; Endosbehållare, 25 x 2 ml; Endosbehållare, 15 x 2 ml; Endosbehållare, 50 x 2 ml; Endosbehållare, 20 x 2 ml; Endosbehållare, 30 x 2 ml; Endosbehållare, 10 x 2 ml

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2013-11-21

Bijsluiter

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BUDESONIDE TEVA PHARMA 0,125 MG/ML SUSPENSION FÖR NEBULISATOR
BUDESONIDE TEVA PHARMA 0,25 MG/ML SUSPENSION FÖR NEBULISATOR
BUDESONIDE TEVA PHARMA 0,5 MG/ML SUSPENSION FÖR NEBULISATOR
budesonid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Budesonide Teva Pharma suspension för nebulisator är och vad det
används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Budesonide Teva Pharma
suspension för nebulisator
3.
Hur du använder Budesonide Teva Pharma suspension för nebulisator
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Budesonide Teva Pharma suspension för nebulisator ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BUDESONIDE TEVA PHARMA SUSPENSION FÖR NEBULISATOR ÄR OCH VAD DET
ANVÄNDS FÖR
Budesonid tillhör en grupp steroider som kallas glukokortikosteroider
som kan användas för att dämpa
eller för att förebygga inflammatoriska reaktioner (svullnad) i
lungorna.
Detta läkemedel kan användas av vuxna, ungdomar och barn över 6
månader.
Ditt läkemedel används för att behandla astma. Det används hos
patienter där användning av andra
typer av inhalatorer, t.ex. en inhalationsspray eller pulverinhalator,
är olämpliga eller inte ger
tillräcklig effekt.
Budesonide Teva Pharma suspension för nebulisator kan också
användas på sjukhus till spädbarn och
barn för behandling av mycket svår falsk krupp (pseudokrupp;
laryngitis subglottica).
Budesonide Te

Productkenmerken

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Budesonide Teva Pharma 0,125 mg/ml suspension för nebulisator
Budesonide Teva Pharma 0,25 mg/ml suspension för nebulisator
Budesonide Teva Pharma 0,5 mg/ml suspension för nebulisator
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Budesonide Teva Pharma 0,125 mg/ml suspension för nebulisator:
Varje endosbehållare med 2 ml suspension innehåller 0,25 mg
budesonid.
Budesonide Teva Pharma 0,25 mg/ml suspension för nebulisator:
Varje endosbehållare med 2 ml suspension innehåller 0,5 mg
budesonid.
Budesonide Teva Pharma 0,5 mg/ml suspension för nebulisator:
Varje endosbehållare med 2 ml suspension innehåller 1 mg budesonid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Suspension för nebulisator.
Vit till benvit suspension i en endosbehållare.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Budesonide Teva Pharma suspension för nebulisator är avsett för
vuxna, ungdomar och barn över
6 månader.
_Astma_
Budesonide Teva Pharma suspension för nebulisator är avsett för
bronkialastma hos patienter där
användning av en inhalationsspray eller pulverinhalator bedöms som
otillfredsställande eller olämplig.
_Pseudokrupp_
Mycket svår pseudokrupp (laryngitis subglottica) som kräver
sjukhusbehandling.
_Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) _
Exacerbationer av kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) som alternativ
till systemiska
kortikosteroider.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Generellt_
Budesonidsuspension för nebulisator inhaleras med hjälp av en
lämplig nebulisator (jetnebulisator
försedd med munstycke eller ansiktsmask). Mängden budesonid som en
patient får i sig via
nebulisatorn varierar och är beroende av faktorer som:
•
nebuliseringstiden
•
använd volym
•
nebulisatorns egenskaper
•
förhållandet mellan patientens in- och utandningsvolym och dead
space.
•
användning av ansiktsmask eller munstycke.
_ASTMA_
Dosen bör ges två gånger per dygn. Administrering en gång per dygn
kan överväga