Brentan 20 mg/g vaginalcreme

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

MICONAZOLNITRAT

Beschikbaar vanaf:

McNeil Denmark ApS

ATC-code:

G01AF04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Miconazole

Dosering:

20 mg/g

farmaceutische vorm:

vaginalcreme

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

1972-06-30

Bijsluiter

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BRENTAN 20 MG/G VAGINALCREME
Miconazolnitrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de
anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har
givet dig.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.

Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, hvis du får
bivirkninger herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 7 dage.
Indlægssedler opdateres løbende. Du kan se den nyeste indlægsseddel
for Brentan på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Brentan
3.
Sådan skal du bruge Brentan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Brentan er et svampemiddel. Du kan bruge Brentan vagitorier til
behandling af betændelse i skeden
og omkring skedeåbningen, der skyldes svampe, som Brentan virker på.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikkke får det
bedre i løbet af 7 dage.
Lægen kan have givet dig Brentan for noget andet. Følg altid lægens
anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BRENTAN
BRUG IKKE BRENTAN, HVIS

du er overfølsom over for det aktive stof, andre tilsvarende
svampemidler eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i pkt. 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
bruger Brentan vaginalcreme.
Brentan kan forårsage alvorlige allergiske reaktioner. Du skal være
opmærksom på tegn på en
allergisk reaktion, mens du bruger Brentan. Se afsnit 4.
Hvis du bliver overfølsom eller får allergiske reaktioner, bør du
stoppe behandling

Productkenmerken

22. SEPTEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BRENTAN, VAGINALCREME
0.
D.SP.NR.
2978
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Brentan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Miconazolnitrat 20 mg/g
Hjælpestoffer behandleren skal være opmærksom på:
Benzoesyre (E210) 2 mg/g
Butylhydroxyanisol (E320) 0,052 mg/g
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Vaginalcreme
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vulvovaginit forårsaget af miconazolfølsomme svampe.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
5 g (1 applikatordosis) 1 gang daglig ved sengetid i 7 dage.
_Pædiatrisk population_
Brentan vaginalcreme bør ikke anvendes til børn under 18 år, da der
ikke er dokumentation
for sikkerhed/effekt/dosis hos børn.
_Ældre_
Dokumentationen er utilstrækkelig med hensyn til anvendelsen af
Brentan hos ældre (> 65
år).
_dk_hum_05838_spc.doc_
_Side 1 af 6_
_Nedsat lever- og/eller nyrefunktion_
Dokumentationen er utilstrækkelig med hensyn til anvendelsen af
Brentan i patienter med
nedsat nyre- og/eller leverfunktion.
Administration
Vaginalcremen skal føres så dybt ind i skeden som muligt. Det sker
bedst i liggende stilling
med knæene trukket op.
Behandlingen skal færdiggøres selvom symptomerne forsvinder, eller
menstruationen starter.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, andre imidazolderivater eller
et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaksi og
angioødem, er blevet rapporteret
ved behandling med Brentan og andre topikale formuleringer med
miconazol. Hvis der opstår
en reaktion, der tyder på overfølsomhed eller irritation, bør
behandlingen stoppes.
Brug af latex kondomer eller pessar samtidig med vaginale lægemidler
mod infektion kan
nedsætte effektiviteten af latexcontraceptiva. Brentan bør derfor
ikke anvendes samtidig med
latex kondomer eller pessar.
Almindelig hygiejniske regler skal overholdes for at undgå kilder til
infektion