Bonharen IVN 10 mg/ml Injekční roztok

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Werkstoffen:

Kyselina hyaluronová

Beschikbaar vanaf:

Contipro a.s.

ATC-code:

QM09AX

INN (Algemene Internationale Benaming):

Hyaluronic acid (Natrii hyaluronas)

farmaceutische vorm:

Injekční roztok

Therapeutische categorie:

koně, psi

Therapeutisch gebied:

Jiné léky na poruchy muskuloskeletálního systému

Product samenvatting:

Kódy balení: 9906595 - 3 x 6 ml - lahvička

Autorisatie datum:

2018-07-04

Bijsluiter

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
BONHAREN IVN_ _
10 MG/ML
INJEKČNÍ ROZTOK PRO KONĚ A PSY
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže
Contipro a.s., Dolní Dobrouč 401, 561 02 Dolní Dobrouč, Česká
republika
Tel.: + 420 465 519 530, fax: + 420 465 543 793, e-mail:
[e-mail]
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bonharen IVN 10 mg/ml injekční roztok pro koně a psy
Natrii hyaluronas
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml čirého bezbarvého injekčního roztoku obsahuje:
Léčivá látka: natrii hyaluronas 10 mg
4. INDIKACE
Léčba onemocnění kloubů spojených s neinfekční synovitidou.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na exogenní hyaluronát
sodný nebo na některou z
pomocných látek.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně
Psi
Bonharen IVN
Contipro a.s.
1 / 4
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intravenózní podání
Dávka:
_a)_
Koně: 60 mg hyaluronátu sodného (t.j. 6 ml přípravku) _pro toto_
b)
Psi: 30–50 mg hyaluronátu sodného (t.j. 3–5 ml přípravku) _pro
toto_ podle velikosti psa
Počet dávek: 5 dávek
Interval mezi dávkami: 7 dní
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Neuplatňuje se.
10. OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
Koně: Maso: Bez ochranných lhůt.
Mléko: Bez ochranných lhůt.
11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Chraňte před mrazem.
Chraňte před světlem.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:
spotřebujte ihned.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí
doby použitelnosti uvedené na
etiketě.
12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚ

Productkenmerken

Souhrn údajů o přípravku
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BONHAREN IVN 10 mg/ml injekční roztok pro koně a psy
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý 1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA: natrii hyaluronas 10 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý roztok.
KLINICKÉ ÚDAJE
_CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT_
Koně, psi
_INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT_
Léčba onemocnění kloubů spojených s neinfekční synovitidou.
_KONTRAINDIKACE_
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na exogenní hyaluronát
sodný nebo na některou z
pomocných látek.
_ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH_
Psi: Vzhledem k nedostatku informací nedoporučujeme používat
přípravek u zvířat se známou
poruchou metabolismu hyaluronanu (např. kožní mucinóza šarpejů).
_ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ_
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Tento přípravek neobsahuje antimikrobiální konzervanty. Roztok
zbývající v lahvičce po
odebrání požadované dávky by měl být zlikvidován.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
V případě náhodného kontaktu s kůží omyjte mýdlem a vodou.
Zabraňte
kontaktu
s očima.
V případě
náhodného
kontaktu
s očima
může
dojít
k rozmazanému vidění způsobenému viskozitou přípravku. Oči
ihned vypláchněte velkým
množstvím čisté vody.
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem vyhledejte ihned
lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu
praktickému lékaři.
1
Lidé se známou přecitlivělostí na exogenní hyaluronát sodný
nebo některou z pomocných
látek by měli podávat veterinární léčivý přípravek
obezřetně.
_NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)_
Nejsou známy.
_POUŽÍVÁNÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI A LAKTACE _
Bezpečnost u chovných, březích a laktujících zvířat nebyla
zdokume