BISOPROLOL QUIVER 5 mg, comprimé sécable

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
23-06-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
23-06-2023

Werkstoffen:

fumarate de bisoprolol 5 mg

Beschikbaar vanaf:

ARROW GENERIQUES

ATC-code:

C07AB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

fumarate de bisoprolol 5 mg

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

pour un comprimé > fumarate de bisoprolol 5 mg

Eenheden in pakket:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Prescription-type:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains s

Therapeutisch gebied:

BETA-BLOQUANT SELECTIF

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : BETA-BLOQUANT SELECTIF, code ATC : C07AB07La substance active de BISOPROLOL QUIVER 5 mg, comprimé sécable est le bisoprolol. Le bisoprolol appartient à la classe de médicaments appelés bêtabloquants.Les bêtabloquants agissent en modifiant la réponse de l’organisme à certaines impulsions nerveuses, en particulier au niveau du cœur. Le bisoprolol ralentit ainsi le rythme cardiaque et permet au cœur de pomper plus efficacement le sang dans l’ensemble du corps.L’insuffisance cardiaque se produit lorsque le muscle cardiaque est faible et incapable de pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins de l’organisme. BISOPROLOL QUIVER 5 mg, comprimé sécable est utilisé pour traiter les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique stable. Ce produit est utilisé en association avec d’autres médicaments adaptés à cette affection (tels que les inhibiteurs de l’enzyme de conversion ou IEC, les diurétiques et les glycosides cardiaques).

Product samenvatting:

BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 5 mg - BISOPROLOL (FUMARATE DE) 5 mg -CARDENSIEL 5 mg, comprimé pelliculé sécable - CARDIOCOR 5 mg, comprimé pelliculé sécable Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2014-01-27

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                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2023
Dénomination du médicament
BISOPROLOL QUIVER 5 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE
HÉMIFUMARATE DE BISOPROLOL
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BISOPROLOL QUIVER 5 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BISOPROLOL QUIVER 5 mg, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre BISOPROLOL QUIVER 5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BISOPROLOL QUIVER 5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BISOPROLOL QUIVER 5 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : BETA-BLOQUANT SELECTIF,
code ATC : C07AB07
La substance active de BISOPROLOL QUIVER 5 mg, comprimé sécable est
le bisoprolol. Le bisoprolol
appartient à la classe de médicaments appelés bêtabloquants.
Les bêtabloquants agissent en modifiant la réponse de l’organisme
à certaines impulsions nerveuses, en
particulier au niveau du cœur. Le bisoprolol ralentit ainsi le rythme
cardiaque et permet au cœur de pomper
plus efficacement le sang dans l’ensemble du corps.
L’insuffisance cardiaque se produit lorsque le muscle cardiaque est
fa
                                
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Productkenmerken

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BISOPROLOL QUIVER 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hémifumarate de
bisoprolol......................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé sécable rond, biconvexe, blanc à blanc cassé.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable avec
réduction de la fonction ventriculaire systolique
gauche en complément des inhibiteurs de l’enzyme de conversion
(IEC) et des diurétiques, et
éventuellement, des digitaliques (pour de plus amples informations,
voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement standard de l’insuffisance cardiaque chronique est
composé d’un inhibiteur de l’enzyme de
conversion (ou un inhibiteur du récepteur de l’angiotensine en cas
d’intolérance aux IEC), d’un bêtabloquant,
de diurétiques et le cas échéant de glucosides cardiaques. Les
patients doivent être stables (sans épisode aigu)
à l’instauration du traitement par le bisoprolol.
Il est recommandé que le traitement soit assuré par un médecin
ayant une expérience de la prise en charge
des patients atteints d’insuffisance cardiaque chronique.
Une aggravation transitoire de l’insuffisance cardiaque, de
l’hypotension ou de la bradycardie peut se
produire pendant la période de titration et par la suite.
Posologie
Période de titration
Le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable par le
bisoprolol nécessite une période de titration.
La posologie doit être augmentée progressivement, comme suit :
·
1,25 mg une fois par jour pendant 1 semaine ; si le médicament est
bien toléré, augmenter à ;
·
2,5 mg une fois par jour pendant
                                
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