Biocan Puppy Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Beschikbaar vanaf:

Bioveta, a.s.

ATC-code:

QI07AH

INN (Algemene Internationale Benaming):

(Canine distemper virus, Live, Canine parvovirus, Inactivated)

farmaceutische vorm:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Therapeutische categorie:

psi

Therapeutisch gebied:

Živé a inaktivované virové vakcíny

Product samenvatting:

Kódy balení: 9935457 - 1 x 5 dávka - lahvička

Autorisatie datum:

2004-02-04

Bijsluiter

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Biocan Puppy lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem
Vakcína proti psince živá a parvoviróze psů inaktivovaná
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Bioveta, a. s., Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Biocan Puppy lyofilizát pro přípravuinjekční suspenze s
rozpouštědlem
Vakcína proti psince živá a parvoviróze psů inaktivovaná
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení - 1 ml:
a) lyofilizovaná složka (D)
Virus febris contagiosae canis
min. 10
4,2
TCID
50
– max. 10
5,0
TCID
50
lyofilizační médium
ad 1 ml
b) tekutá složka (P)
Parvovirus enteritidis canis inact.
min. 1024 HAU – max. 4096 HAU
2% gel hydroxidu hlinitého
10 %
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci psů proti psince a parvoviróze psů od 5.
týdne stáří.
5.
KONTRAINDIKACE
Celkové horečnaté onemocnění.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V místě aplikace vakcíny se může vytvořit přiměřená
lokální reakce (zpravidla velikosti hrášku),
která do 3 týdnů vymizí. Výjimečně může dojít ke vzniku
hypersensitivity.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávka - 1 ml injekčního roztoku, který vznikne naředěním
lyofilizované složky tekutou složkou
vakcíny, bez ohledu na stáří, hmotnost a plemeno jedince,
nejdříve však v pátém týdnu stáří.
Biocan Puppy lyofilizát pro přípravuinjekční suspenze s
rozpouštědlem
Způsob podání - subkutánně, nejlépe v krajině za lopatkou.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Primovakcinované jedince je potřebné revakcinovat v intervalu 14
– 21 dnů. K udržení trvalé imunity
se doporučuje každoroční revakcinace.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Není určeno pro potravinová zvířata.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
V suchu a temnu při tep

Productkenmerken

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Biocan Puppy lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem
Vakcína proti psince živá a parvoviróze psů inaktivovaná
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
SLOŽENÍ - 1 ML:
a) lyofilizovaná složka (D)
Virus febris contagiosae canis
min. 10
4,2
TCID
50
–
max. 10
5,0
TCID
50
b) tekutá složka (P)
Parvovirus enteritidis canis inact.
min. 1024 HAU – max. 4096 HAU
POMOCNÉ LÁTKY:
a) Excipiens: lyofilizační médium
ad 1 ml
b) Adjuvans: 2% gel hydroxidu hlinitého
10 %
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci psů proti psince a parvoviróze psů od 5.
týdne stáří.
4.3
KONTRAINDIKACE
Celkové horečnaté onemocnění.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat jen klinicky zdravé jedince v řádném výživném stavu.
Případná antiparazitární léčba by
měla předcházet vakcinaci nejméně o deset dnů. Týden po
vakcinaci nedoporučujeme provádět u
imunizovaných zvířat výcvik nebo jiné namáhavé výkony.
Vakcínu je nutno spotřebovat ihned po naředění.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
Biocan Puppy lyofilizát pro přípravuinjekční suspenze s
rozpouštědlem
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Neuplatňuje se.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
V místě aplikace vakcíny se může vytvořit přiměřená
lokální reakce (zpravidla velikosti hrášku),
která do 3 týdnů vymizí. Výjimečně může dojít ke vzniku
hypersensitivity.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Není znám negativní vliv vakcinace pro březí nebo laktující
feny
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘ