Land: Canada
Taal: Frans
Bron: Health Canada
Célécoxib
BIOMED PHARMA
M01AH01
CELECOXIB
200MG
Capsule
Célécoxib 200MG
Orale
30/100/500
Prescription
CYCLOOXYGENASE-2 (COX-2) INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0137043002; AHFS:
APPROUVÉ
2014-11-17
Page 1 de 63 MONOGRAPHIE DE PRODUIT AVEC LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR BIO-CELECOXIB Capsules de célécoxib Capsules, 100 mg et 200 mg, pour administration orale Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) Biomed Pharma 1B-9450 Boulevard Langelier Montreal, Quebec H1P3H8, Canada Numéro de contrôle de la présentation : 273695 _ _ _ _ Date d’approbation initiale : 17 novembre 2014 Date de révision : 19 mai 2023 Page 2 de 63 MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES 05/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de laboratoire, _Grossesse _ 05/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané, _Réactions cutanées _ _graves _ 05/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes 05/2023 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ....................................... 4 1 INDICATIONS ......................................................................................................................... 4 1.1 Enfants .................................................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................................ 5 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ..................................... 6 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................................... 7 4.1 Considérations posolo Lees het volledige document