BETAHISTINE Bouchara Recordati 24 mg, comprimé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

dichlorhydrate de bétahistine

Beschikbaar vanaf:

BOUCHARA-RECORDATI

ATC-code:

N07CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

dihydrochloride of bétahistine

Dosering:

24 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > dichlorhydrate de bétahistine : 24 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

ANTIVERTIGINEUX

Product samenvatting:

381 338-2 ou 34009 381 338 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 339-9 ou 34009 381 339 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 284-0 ou 34009 571 284 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 285-7 ou 34009 571 285 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Archivée

Autorisatie datum:

2007-07-31

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/07/2007
Dénomination du médicament
BETAHISTINE BOUCHARA RECORDATI 24 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BETAHISTINE BOUCHARA RECORDATI 24 mg, comprimé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BETAHISTINE BOUCHARA
RECORDATI 24 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE BETAHISTINE BOUCHARA RECORDATI 24 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BETAHISTINE BOUCHARA RECORDATI 24 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BETAHISTINE BOUCHARA RECORDATI 24 mg, comprimé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BETAHISTINE BOUCHARA
RECORDATI 24 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS BETAHISTINE BOUCHARA RECORDATI 24 MG, COMPRIMÉ DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
allergie connue à l'un des composants du médicament (voir
Informations supplémentaires),
·
ulcère de l'estomac ou du duodénum en poussée ou en cours de
traitement,
·
phéochromocytome (excroissance anormale de la glande
médullo-surrénale, sécrétant des substances qui provoquent un

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/07/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAHISTINE BOUCHARA RECORDATI 24 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de bétahistine
............................................................................................................
24 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe
cochléaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Cette forme est réservée aux patients nécessitant une posologie de
48 mg par jour de bétahistine. Dans les autres cas,
utiliser un dosage inférieur.
BETAHISTINE BOUCHARA RECORDATI 24 mg, comprimé sera administré à
raison de 1 comprimé 2 fois par jour, de
préférence au milieu du repas.
DURÉE DE TRAITEMENT
La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler
éventuellement suivant l'évolution de la maladie, en
cures continues ou discontinues.
MODE D'ADMINISTRATION
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre
d'eau.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'un des composants de ce médicament,
·
Ulcère gastro-duodénal en poussée,
·
Phéochromocytome.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Chez les asthmatiques, l'administration de bétahistine nécessite une
surveillance particulière (risque de
bronchoconstriction).
La prise du médicament au milieu des repas permet d'éviter des
gastralgies.
La bétahistine ne constitue pas le traitement adapté des pathologies
suivantes:
·
vertige paroxystique bénin,
·
vertige en relation avec une affection du système nerveux central.
En raison de la présence de lactose, ce médicament est
contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome
de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
4.5. Interactions avec d'autres médic