Belivair Plantago siroop

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Plantago Lanceolata L., Blad, Vloeibaar Ethanol Extract 25% 1_1 101,2 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Therabel Pharma SA-NV

ATC-code:

R05D

INN (Algemene Internationale Benaming):

Plantago Lanceolata L., Leaf, Fluid Extract Ethanol 25% 1_1

farmaceutische vorm:

Siroop

Samenstelling:

Plantago Lanceolata L., Leaf, Vloeibaar Ethanol Extract 25% 1_1 101.2 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Cough Suppressants, excl. Combinations with Expectorants

Product samenvatting:

CTI-code: 520915-01 - De grootte van de verpakking: 120 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 520915-02 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2017-11-09

Bijsluiter

AT/H/0671/001/DC
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BELIVAIR PLANTAGO, SIROOP
Vloeibaar smalleweegbree-extract
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is BELIVAIR PLANTAGO en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BELIVAIR PLANTAGO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
BELIVAIR PLANTAGO, siroop is een traditioneel kruidengeneesmiddel dat
gebruikt wordt voor
symptoomverlichting bij keelirritatie en daarmee verband houdende
droge hoest.
Het product is een traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik bij
de gespecificeerde indicatie, uitsluitend
gebaseerd op langdurig gebruik.
BELIVAIR PLANTAGO is geschikt voor volwassenen, jongeren tot 18 jaar
en kinderen vanaf 3 jaar.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Uw arts heeft u verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt. Dit
geneesmiddel bevat namelijk
sucrose. Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt als
u bep

Productkenmerken

AT/H/0671/001/DC
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
BELIVAIR PLANTAGO, siroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml (overeenkomend met 1,26 g) _Plantago lanceolata, _siroop bevat
101,2 mg extract (als vloeibaar extract)
van _Plantago lanceolata_ L.s.l., folium (smalle weegbree) (DER 1:1),
extractiemiddel: ethanol 25% (V/V).
Hulpstoffen met bekend effect:
- sucrose: 1 ml siroop bevat 695,8 mg sucrose.
- ethanol: de siroop bevat niet meer dan 1,8% (m/m) ethanol (1 ml
siroop bevat 22,8 mg ethanol).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop.
Rode, doorzichtige vloeistof met een karakteristieke geur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Traditioneel kruidengeneesmiddel dat gebruikt wordt als demulcens voor
de symptomatische behandeling
van keelirritatie en daarmee verband houdende droge hoest.
Het product is een traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik bij
de gespecificeerde indicatie,
uitsluitend gebaseerd op langdurig gebruik.
BELIVAIR PLANTAGO is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen,
adolescenten en kinderen vanaf
3 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Adolescenten, volwassenen en ouderen_
De aanbevolen dosering is 10 ml, drie- tot viermaal daags
(enkelvoudige dosis: 1,0 g vloeibaar extract;
dagdosis: 3,0-4,0 g vloeibaar extract).
_Pediatrische patiënten_
_Kinderen in de leeftijd van 5 tot en met 11 jaar:_
De aanbevolen dosering is 10 ml, driemaal daags (enkelvoudige dosis:
1,0 g vloeibaar extract; dagdosis:
3,0 g vloeibaar extract).
_Kinderen in de leeftijd van 3 tot en met 4 jaar:_
De aanbevolen dosering is 5 ml, driemaal daags (enkelvoudige dosis:
0,5 g vloeibaar extract; dagdosis: 1,5 g
vloeibaar extract).
Gebruik bij kinderen jonger dan 3 jaar wordt niet aanbevolen (zie
rubriek 4.4, 'Bijzondere waarschuwingen
en voorzorgen bij gebruik').
1
_Patiënten met een verminderde nier- en/of leverfunctie_
Er zijn geen (farmacokinetische) gegevens beschikbaar over gebruik bij
patiënten me