Avamys

Land: Europese Unie

Taal: Zweeds

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

flutikasonfuroat

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC-code:

R01AD12

INN (Algemene Internationale Benaming):

fluticasone furoate

Therapeutische categorie:

Nässjukdomar, Kortikosteroider

Therapeutisch gebied:

Rhinitis, Allergic, Seasonal; Rhinitis, Allergic, Perennial

therapeutische indicaties:

Vuxna, ungdomar (12 år och äldre) och barn (6-11 år). Avamys är indicerat för behandling av symptom på allergisk rinit.

Product samenvatting:

Revision: 22

Autorisatie-status:

auktoriserad

Autorisatie datum:

2008-01-11

Bijsluiter

1
8
B. BIPACKSEDEL
19
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AVAMYS 27,5 MIKROGRAM PER SPRAYDOS NÄSSPRAY, SUSPENSION
flutikasonfuroat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
VAD AVAMYS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER AVAMYS
3.
HUR DU ANVÄNDER AVAMYS
4.
EVENTUELLA BIVERKNINGAR
5.
HUR AVAMYS SKA FÖRVARAS
6.
FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
STEG-FÖR-STEG-INSTRUKTION HUR NÄSSPRAYEN SKA ANVÄNDAS
1.
VAD AVAMYS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Avamys (flutikasonfuroat) tillhör en grupp läkemedel som kallas
kortison (_kortikosteroider_). Avamys
verkar för att minska inflammation som orsakas av allergi (_rinit_)
och minskar därför symtomen vid
allergi.
Avamys nässpray används för att behandla symtom vid allergisk rinit
som nästäppa, rinnsnuva eller
klåda i näsan, nysningar samt ögon som tåras, kliar eller är
röda hos vuxna och barn 6 år och äldre.
Allergibesvären kan inträffa under vissa tider på året och orsakas
av allergi mot gräs eller pollen
(hösnuva) eller så kan de inträffa året runt och orsakas av
allergi mot djur, husdammskvalster eller
mögel, för att nämna några av de vanligaste.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER AVAMYS
ANVÄND INTE AVAMYS
•
OM DU ÄR ALLERGISK mot flutikasonfuroat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
BARN O

Productkenmerken

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Avamys 27,5 mikrogram/spraydos
nässpray suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje spraydos avger 27,5 mikrogram flutikasonfuroat.
Hjälpämne med känd effekt
En spraydos innehåller 8,25 mikrogram bensalkoniumklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Nässpray, suspension.
Vit suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Avamys är indicerad till vuxna, ungdomar och barn (6 år och äldre)
Avamys är indicerad för behandling av symtom vid allergisk rinit
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar (12 år och äldre) _
Den rekommenderade startdosen är 2 sprayningar (27,5 mikrogram
flutikasonfuroat per spraydos) i
vardera näsborren 1 gång dagligen (sammanlagd dygnsdos 110
mikrogram).
När symtomen är under kontroll kan en dossänkning till 1 sprayning
i vardera näsborren prövas som
underhållsbehandling (sammanlagd dygnsdos 55 mikrogram).
Dosen ska titreras till den lägsta dos vid vilken effektiv kontroll
av symtomen upprätthålls.
_Barn (6 till 11 år) _
Den rekommenderade startdosen är 1 sprayning (27,5 mikrogram
flutikasonfuroat per spraydos) i
vardera näsborren 1 gång dagligen (sammanlagd dygnsdos 55
mikrogram).
Patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med 1 sprayning i
vardera näsborren 1 gång
dagligen (sammanlagd dygnsdos 55 mikrogram) kan öka till 2
sprayningar i vardera näsborren 1 gång
om dagen (sammanlagd dygnsdos 110 mikrogram). När symtomen är under
kontroll rekommenderas
att dosen minskas till 1 sprayning i vardera näsborren 1 gång
dagligen (sammanlagd dygnsdos
55 mikrogram).
För att uppnå full terapeutisk effekt rekommenderas en regelbunden
användning. Symtomlindring har
observerats redan inom 8 timmar efter första
administreringstillfället, däremot kan det ta flera dagars
behandling för att uppnå full terapeutisk effekt. Patienten bör
informeras om att besvären förbättras vid
3
fortsatt regelbun